MOXIFLOXACINA 400 MG TABLETAS CUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Moxifloxacina 400.000mg

Disponible desde:

TECNOQUIMICAS S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

S01AE07TAR24701

formulario farmacéutico:

TABLETA CUBIERTA

Composición:

Cada Tableta Cubierta contiene: Moxifloxacina Clorhidrato 400.000mg (Equivalente a Moxifloxacina)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 2, 3, 5, y 7 tabletas cubiertas c/u + inserto, Caja x 2, 3, 4 blíster x 7 tabletas cubiertas c/u + inserto, C

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOQUIMICAS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CUBIERTA CAPSULAR DE COLOR ROJIZO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-12-14 10:56:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2022-11-08 15:03:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ATENCIÓN A LA COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EMITIDA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) EN RELACIÓN A: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA?, HA CONSIDERADO PRIORITARIO PONER EN CONOCIMIENTO EL INFORME NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-076 REFERENTE A NUEVAS ACTUALIZACIONES SOBRE LA INCLUSIÓN DE REGURGITACIÓN DE VÁLVULA CARDÍACA A LAS ADVERTENCIAS EXISTENTES SOBRE EL ANEURISMA AÓRTICO Y LA DISECCIÓN EN LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN FLUOROQUINOLONAS SISTÉMICAS E INHALADAS, DE FECHA 26 DE JULIO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-2245-O. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ATENCIÓN A LA COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EMITIDA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) EN RELACIÓN A: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA?, HA CONSIDERADO PRIORITARIO PONER EN CONOCIMIENTO EL INFORME NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-076 REFERENTE A NUEVAS ACTUALIZACIONES SOBRE LA INCLUSIÓN DE REGURGITACIÓN DE VÁLVULA CARDÍACA A LAS ADVERTENCIAS EXISTENTES SOBRE EL ANEURISMA AÓRTICO Y LA DISECCIÓN EN LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN FLUOROQUINOLONAS SISTÉMICAS E INHALADAS, DE FECHA 26 DE JULIO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-2245-O. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA. 2018-04-20 10:56:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO Y ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-05-14 10:56:28 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACION DE ARTES E INSERTO POR INCLUSION DE ALERTA DE LA FDA PARA LOS ANTIBIÓTICOS CON FLUOROQUINOLONAS DEBIDO A NIVELES BAJOS DE AZUCAR EN SANGRE Y EFECTOS SECUNDARIOS PARA LA SALUD MENTAL. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16929213201900000023P. 2016-07-19 10:56:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-11-01