Moxifloxacin Krka 400 mg/250 ml Infusionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Disponible desde:

Krka

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2016-03-15

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN KRKA 400 MG/250 ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Krka Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin Krka
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Krka Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Krka Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN KRKA INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Moxifloxacin Krka Infusionslösung enthält den Wirkstoff
Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle
Krankheitserreger werden durch
Moxifloxacin Krka Infusionslösung abgetötet, sofern sie gegen
Moxifloxacin empfindlich sind.
Moxifloxacin Krka Infusionslösung wird bei Erwachsenen für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen angewendet:
-
Außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Haut- und Weichgewebeinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN KRKA
INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN?
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie zu einer der
unten aufgeführten
Patientengruppe gehören.
MOXIFLOXACIN KRKA INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen
de

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Krka 400 mg/250 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Infusionslösung enthält Moxifloxacin Hydrochlorid
entsprechend 1,6 mg Moxifloxacin.
Jede Flasche zu 250 ml enthält Moxifloxacin Hydrochlorid entsprechend
400 mg Moxifloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml der Infusionslösung enthalten 0,14 mmol (3,2 mg) Natrium.
250 ml der Infusionslösung enthalten 35,3 mmol (811,9 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Eine klare, leicht gelblich-grüne Lösung, praktisch frei von
Partikeln.
pH: 5,5 – 6,5
Osmolalität: 250-0300mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Krka Infusionslösung ist angezeigt zur Behandlung von:
-
ambulant erworbener Pneumonie (CAP)
-
komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSSI)
Moxifloxacin soll nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
für die initiale Behandlung
dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet
erachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die empfohlene Dosis ist 400 mg Moxifloxacin, zur einmal täglichen
Infusion.
Nach initial intravenöser Therapie kann, wenn klinisch indiziert, mit
Moxifloxacin 400 mg
Filmtabletten oral weiterbehandelt werden.
In klinischen Studien wurden die meisten Patienten innerhalb von 4
Tagen (CAP) oder 6 Tagen
(cSSSI) auf eine orale Behandlung umgestellt. Die empfohlene
Gesamtdauer für die intravenöse und
orale Behandlung beträgt 7 - 14 Tage für CAP und 7 - 21 Tage für
cSSSI.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion
oder bei Dialysepatienten, d. h. bei
Hämodialyse oder kontinuierlich ambulanter Peritonealdialyse, ist
keine Anpassung der Dosierung
erforderli