MOXICLEAR 250 mg + 62,5 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIDACLOPRID

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QP54AB52

Designación común internacional (DCI):

IMIDACLOPRID

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 2 5 ml, Caja con 2 pipetas de 2 5 ml, Caja con 3 pipetas de 2 5 ml, Caja con 4 pipetas de 2 5 ml, Caja con

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con Moxidectina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: FILARIASIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DIROFILARIOSIS DE CLASE 4; Contraindicaciones especie Todas: CANARIOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 7 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES

Estado de Autorización:

Autorizado, 587288 Suspenso, 587289 Suspenso, 587290 Suspenso, 587291 Suspenso, 587292 Suspenso, 587293 Suspenso, 587294 Suspens

Fecha de autorización:

2018-06-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 20
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
MOXICLEAR 250 MG + 62,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para
perros grandes
Imidacloprid, moxidectina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada pipeta de 2,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
250 mg
Moxidectina
62,5 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
2,5 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 2,5 ml
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
•
tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
•
tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_),
•
tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _
_scabiei var. canis_),
•
prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
•
tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_),
•
tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de
_Dirofilaria repens_),
•
prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de
_Dirofilaria repens_),
•
reducción de microfilarias circulantes (_D

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para
perros grandes
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
250 mg
Moxidectina
62,5 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
2,5 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 2,5 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
•
tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
•
tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_),
•
tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _
_scabiei var. canis_),
•
prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
•
tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_),
•
tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de
_Dirofilaria repens_),
•
prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de
_Dirofilaria repens_),
•
reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_),
•
prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de
_Angiostrongylus vasorum_),
•
tratamiento de las infecciones por _Angiostrongylus vasorum_ y
_Crenosoma vulpis_,
•
prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_),
•
tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos in