Moviprep or. opl. (pdr.) sachet

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Natriumsulfaat 7,5 g (sachet a); Kaliumchloride 1,02 g (sachet a); Natriumchloride 2,69 g (sachet a); Macrogol 3.350 100 g (sachet a); Natriumascorbaat 5,9 g (sachet b); Ascorbinezuur 4,7 g (sachet b)

Disponible desde:

Norgine B.V.

Código ATC:

A06AD

Designación común internacional (DCI):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Sulfate; Sodium Chloride; Sodium Ascorbate; Ascorbic Acid

formulario farmacéutico:

Poeder voor drank

Composición:

Macrogol 3.350 100 g; Kaliumchloride 1.02 g; Natriumsulfaat 7.5 g; Natriumchloride 2.69 g; Natriumascorbaat 5.9 g; Ascorbinezuur 4.7 g

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Osmotically Acting Laxatives

Resumen del producto:

CTI-code: 291776-03 - De grootte van de verpakking: 40 (112 g + 11 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291776-04 - De grootte van de verpakking: 80 (112 g + 11 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291776-05 - De grootte van de verpakking: 160 (112 g + 11 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291776-06 - De grootte van de verpakking: 320 (112 g + 11 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291776-01 - De grootte van de verpakking: 1 (112 g + 11 g) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05012748900448 - CNK-code: 2392264 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291776-02 - De grootte van de verpakking: 10 (112 g + 11 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

2007-03-12

Información para el usuario

MOVIPREP
Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVIPREP, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, watervrij natriumsulfaat, natriumchloride,
kaliumchloride,
ascorbinezuur, natriumascorbaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moviprep en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Moviprep niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Moviprep in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Moviprep?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVIPREP EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
?
Moviprep is een laxeermiddel met citroensmaak dat verpakt is in vier
zakjes. Er zijn twee grote zakjes
(‘zakje A’) en twee kleine zakjes (‘zakje B’). U hebt al deze
zakjes nodig voor één behandeling.
Moviprep is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen om de darmen te
reinigen als voorbereiding op een
onderzoek. Moviprep maakt uw darmen leeg, zodat u mag verwachten dat u
een waterige stoelgang zal
hebben.
2.
WANNEER MAG U MOVIPREP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U MOVIPREP NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft een obstructie (blokkade) in uw darmen.
-
U heeft een geperforeerde (doorboorde) darmwand.
-
U vertoont een stoornis bij het legen van de maag.
-

Ficha técnica

MOVIPREP
Samenvatting van de Productkenmerken
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVIPREP, poeder voor drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De bestanddelen van Moviprep zitten in twee aparte zakjes.
ZAKJE A bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
7,500 g
Natriumchloride
2,691 g
Kaliumchloride
1,015 g
ZAKJE B bevat de volgende actieve bestanddelen:
Ascorbinezuur
4,700 g
Natriumascorbaat
5,900 g
De concentratie van de elektrolyten, als beide zakjes bereid zijn tot
één liter oplossing, is de
volgende:
Natrium
181,6 mmol/l (waarvan niet meer dan 56,2 mmol absorbeerbaar is)
Sulfaat
52,8 mmol/l
Chloride
59,8 mmol/l
Kalium
14,2 mmol/l
Ascorbaat
56,5 mmol/l
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit product bevat 0,233 g aspartaam per zakje A.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vloeiend wit tot geel poeder in zakje A.
Vloeiend wit tot lichtbruin poeder in zakje B.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
MOVIPREP
Samenvatting van de Productkenmerken
2/9
Moviprep is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor reiniging
van de darm voorafgaand aan
alle klinische procedures die een schone darm vereisen, bijvoorbeeld
darmendoscopie of radiologie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN EN OUDEREN:_
Een behandelingskuur bestaat uit twee liter Moviprep. Het wordt sterk
aanbevolen om ook één liter
heldere vloeistof, zoals water, heldere soep, vruchtensap zonder pulp,
frisdranken, thee en/of koffie
zonder melk, te drinken tijdens de behandelingskuur.
Een liter Moviprep bestaat uit één ‘zakje A’ en één ‘zakje
B’ die samen in water worden opgelost
om één liter oplossing te bereiden. De gereconstitueerde oplossing
moet over een periode van één
tot twee uur opgedronken worden. Deze procedure dient herhaald te
worden met een tweede liter
Moviprep om de behandelingskuur te voltooien.
Deze behandelingskuur kan ingenomen worden hetzij a