MOVALIS 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELOXICAM

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Código ATC:

M01AC06

Designación común internacional (DCI):

MELOXICAM

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MELOXICAM 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Meloxicam

Resumen del producto:

MOVALIS 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 25 ampollas de 1,5 ml Autorizado 16/11/2007 No Comercializado - MOVALIS 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 1,5 ml Autorizado 24/10/2001 No Comercializado - MOVALIS 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1,5 ml Autorizado 24/10/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-10-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOVALIS 15 MG/1,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Meloxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Movalis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Movalis
3.
Cómo usar Movalis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Movalis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOVALIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Movalis contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para
reducir la inflamación y el dolor en
articulaciones y músculos.
Movalis solución inyectable está indicado en adultos.
Movalis se usa para el tratamiento de crisis agudas de:
-artritis reumatoide
-espondilitis anquilosante cuando no es adecuado utilizar otras vías
de administración, como comprimidos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MOVALIS
NO USE MOVALIS:
-
si es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
durante los últimos tres meses de embarazo
-
niños y adolescentes menores de 18 años de edad
-
si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido
acetilsalicílico (aspirina) u otros
AINE:
- pitos (sibilancias), opresión en el pecho, falta de aliento (asma)
-bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte interna de la
nariz
(pólipos nasales)
- erupciones cutáneas/urticaria
- inflama

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movalis 15 mg/1,5 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Una ampolla con 1,5 ml de solución contiene 15 mg de meloxicam en
forma de la sal enolato, que se forma
_in situ _durante el proceso de fabricación.
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla con un matiz verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones agudas de
artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante, cuando otras vías de administración no
son adecuadas.
-
Movalis solución inyectable está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una inyección de 15 mg una vez al día.
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.
El tratamiento normalmente se debe limitar a una inyección única
para el inicio del tratamiento, con una
duración máxima de 2 a 3 días en casos excepcionales justificados
(p.ej., cuando no es posible aplicar otras
vías). Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente así como la respuesta al
tratamiento.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2) _
La dosis recomendada en pacientes de edad avanzada es 7,5 mg al día
(media ampolla de 1,5 ml) (ver
también secciones 4.2 “Pacientes que corren un riesgo aumentado de
reacciones adversas” y 4.4).
_ _
_ _
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_Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver
sección 4.4) _
En pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas, p.
ej. antecedentes de enfermedades
gastrointestinales o con factores de riesgo de enfer