MOTILIUM 30 mg SUPOSITORIOS NIÑOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOMPERIDONA

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

A03FA03

Designación común internacional (DCI):

DOMPERIDONA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

SUPOSITORIO

Composición:

DOMPERIDONA 30 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Domperidona

Resumen del producto:

MOTILIUM 30 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios Revocado 13/02/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOTILIUM 30 MG SUPOSITORIOS NIÑOS
DOMPERIDONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MOTILIUM y para qué se utiliza
2.
Antes de utilizar MOTILIUM
3.
Cómo utilizar MOTILIUM
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MOTILIUM
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MOTILIUM
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MOTILIUM es un medicamento que aumenta los movimientos o contracciones
del estómago o del
intestino.
MOTILIUM 30 mg supositorios niños está indicado
en niños para tratar náuseas (sentirse enfermo) y
vómitos (estar enfermo).
2.
ANTES DE UTILIZAR MOTILIUM
NO UTILIZAR MOTILIUM SI EL NIÑO:
•
es
alérgico
(hipersensible)
a
domperidona
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
MOTILIUM.
•
tiene
sangrado
de
estómago
o
dolor
abdominal
intenso
de
forma
regular
o
heces
negras
persistentes.
•
tiene el intestino bloqueado o perforado.
•
sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma).
•
está tomando algunos medicamentos que disminuyen la velocidad del
metabolismo de otros
medicamentos en el cuerpo y también pueden afectar al ritmo cardiaco
tales como ketoconazol,
fluconazol o voriconazol, los cuales se utilizan para tratar
infecciones por hongos; los antibióticos
eritromicina, claritromicina o telitromicina; o amiodarona, un
medicamento para el corazón.
•
tiene o ha tenido enfermedad del hígado.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MOTILIUM 30 MG SUPOSITORIOS NIÑOS
•
Si el niño padece problemas de hígado o riñón, deberá consultar

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Motilium 1 mg/ml suspensión oral
Motilium 30 mg supositorios niños
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 10 mg de domperidona.
La suspensión oral contiene 1 mg/ml de domperidona.
Un supositorio contiene 30 mg de domperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 54,20 mg de lactosa monohidrato,
20 mg de almidón de
maíz, 3 mg de almidón de patata pregelatinizado y 0,50 mg de aceite
de ricino hidrogenado.
Cada mililitro de la suspensión contiene 455,40 mg de sorbitol
líquido no cristalizable, 1,80 mg
de parahidroxibenzoato de metilo y 0,20 mg de parahidroxibenzoato de
propilo.
Cada supositorio de 30 mg de domperidona contiene 0,625 mg de
butilhidroxianisol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
_Comprimidos recubiertos con película:_
Comprimido biconvexo recubierto, blanco brillante, sin defectos ni
rugosidades. Anónimo por
las dos caras.
_Suspensión oral: _
Suspensión blanca homogénea.
_Supositorios: _
Supositorio de color blanco a ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Alivio de los síntomas de náuseas y vómitos, sensación de plenitud
epigástrica, malestar
abdominal alto y regurgitación del contenido gástrico.
_Niños _
Alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda tomar Motilium oral antes de las comidas. Si se toma
después, la absorción del
fármaco se retrasa ligeramente.
La duración inicial del tratamiento es de cuatro semanas. Los
pacientes deberán ser re-evaluados
tras cuatro semanas y reconsid