País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACIDIPINE;
Boehringer Ingelheim B.V.
C08CA09
LACIDIPINE;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Lacidipine
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
BIbv pagina 1 van 5 MOTENS 2 mg en 4 mg PIL 1007 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER MOTENS 2®, OMHULDE TABLETTEN 2 MG MOTENS 4®, OMHULDE TABLETTEN 4 MG Lacidipine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. • Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is MOTENS en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u MOTENS inneemt 3. Hoe wordt MOTENS ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u MOTENS 6. Aanvullende informatie _ _ 1. WAT IS MOTENS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van MOTENS is lacidipine. MOTENS behoort tot de calciumantagonisten (middelen tegen hoge bloeddruk). MOTENS tabletten worden voorgeschreven bij een te hoge bloeddruk. Het kan zijn dat MOTENS het enige middel is dat u tegen hoge bloeddruk krijgt voorgeschreven, of dat u hiervoor ook nog andere middelen krijgt. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MOTENS INNEEMT Gebruik MOTENS niet • wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor lacidipine of één van de andere bestanddelen van MOTENS (zie onder “Aanvullende informatie”). • wanneer bij u een shock toestand (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, vermindert bewustzijn) is vastgesteld. • wanneer bij u ernstige vernauwingen (stenosen) van de lichaamsslagader (aorta) zijn vastgesteld. BIbv pagina 2 van 5 MOTENS 2 mg en 4 mg PIL 1007 WEES EXTRA VOORZICHTIG MET MOTENS • Bij bepaalde hartritmestoornissen (sick sinus syndroom), als Leer el documento completo
BIbv pagina 1 van 7 Motens 2 mg en 4 mg SPC 1007 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Motens 2, omhulde tabletten 2 mg Motens 4, omhulde tabletten 4 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Motens 2 bevat als werkzaam bestanddeel lacidipine, 2 mg. Motens 4 bevat als werkzaam bestanddeel lacidipine, 4 mg. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. De Motens 4, tabletten 4 mg bevatten een breukgleuf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lichte tot matige hypertensie. Lacidipine kan als monotherapie worden voorgeschreven of in combinatie met andere antihypertensiva, zoals β -blokkers, diuretica en ACE-remmers. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling van hypertensie moet worden afgestemd op de ernst van de toestand en op de individuele respons. De aanbevolen startdosering is éénmaal daags 4 mg. Deze moet iedere dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, bij voorkeur ’s morgens. Het is niet nodig Motens tabletten bij de maaltijd in te nemen. Indien nodig kan de dosering verhoogd worden tot éénmaal daags 6 mg. Doseringen boven de 6 mg per dag resulteren gewoonlijk niet in een verdere daling van de bloeddruk. Alvorens de dosering te verhogen, dient men zich ervan te verzekeren dat de patiënt volledig is gestabiliseerd op de vorige dosering. In de praktijk blijkt dat dit 3 à 4 weken duurt. Alleen wanneer de klinische toestand van de patiënt dit vereist, kan de dosering sneller worden verhoogd. Speciale patiëntengroepen Bij patiënten met leverfunctiestoornissen kan de biologische beschikbaarheid verhoogd zijn, waardoor het hypotensieve effect van lacidipine wordt versterkt. In zulke gevallen moet de startdosering worden verlaagd tot éénmaal daags 2 mg. Lacidipine wordt in zeer geringe mate uitgescheiden via de nieren. Bij verminderde nierfunctie is een aanpassing van de dosering niet nodig. Bij oudere patiënten geldt een startdosering van éénmaal daags 2 mg. Na 4 weken kan de dosering Leer el documento completo