MOSAR PLUS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Mosaprida Citrato dihidrato (como 5,0 mg de mosaprida citrato) 5,293 mg Simeticona (como simeticona al 50% 400mg(*)) 200 mg (*) Composición Simeticona 50%: Dimeticona: 208,00 mg, Fosfato tricálcico: 75,00 mg, Carbonato de magnesio: 71,00 mg, Dióxido de silicio coloidal: 25,00 mg, Talco 21,00 mg.

Disponible desde:

LABORATORIOS ELEA PHOENIX S.A. ARGENTINA

Código ATC:

A03FA07COR25701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Mosaprida Citrato dihidrato (como 5,0 mg de mosaprida citrato) 5,293 mg Simeticona (como simeticona al 50% 400mg(*)) 200 mg (*) Composición Simeticona 50%: Dimeticona: 208,00 mg, Fosfato tricálcico: 75,00 mg, Carbonato de magnesio: 71,00 mg, Dióxido de silicio coloidal: 25,00 mg, Talco 21,00 mg.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + Inserto.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ELEA PHOENIX S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, BICONVEXOS, COLOR AMARILLO PALIDO, LISOS EN AMBAS CARAS. LIBRES DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-28 15:42:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA ANTES: VENTA BAJO RECETA AHORA: VENTA LIBRE NOTIFICACIÓN NMED18 (ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO) SE SOLICITA LA CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DEL PRODUCTO, EN ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y PROSPECTO ANTES: MOSAPRIDA 5 MG AHORA: MOSAPRIDA CITRATO 5 MG EN EL PROSPECTO, EN EL APARTADO POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN, POR ERROR NO SE INCLUYÓ EL VALOR DE LA DOSIS DISMINUIDA EN ANCIANOS, POR LO QUE SOLICITAMOS SU INCLUSIÓN: ANTES: ANCIANOS: LA DOSIS PUEDE SER DISMINUIDA AHORA: ANCIANOS: LA DOSIS PUEDE SER DISMINUIDA A 7,5 MG/DÍA 2023-06-23 12:42:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE APROBADO EN LA SOLICITUD N° 16938218-2022-00000155P: MATERIALES: ESTUCHES X 30 COMPRIMIDOS: 6840 UNIDADES. ALUMINIO: 13.01 KG. PROSPECTOS: 6840 UNIDADES 2022-12-27 15:28:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO, DE LABORATORIO EUROSTAGA S.A. A BERKANAFARMA S.A. POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO A JANETH HERRERA; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-12-28