País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUTORPHANOLTARTRAT
aniMedica GmbH
QN02AF01
butorphanol tartrate
1 x 10 ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit grauen Butyl-Gummistopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,5
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-11-26
at-morphasol-4-pl-barrierefrei.docx 1 von 7 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-morphasol-4-pl-barrierefrei.docx 2 von 7 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Morphasol 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Deutschland Mitvertreiber Deutschland: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstrasse 6-8 88326 Aulendorf Vertrieb Österreich: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1-3 A – 4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Morphasol (AT, BE, DE, EE, EL, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL) Morphasol vet (DK, IS, NO) Torphasol (ES, FR, IT, PT, UK) Torphasol vet (FI) 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Butorphanol (als Butorphanol[(S,S)-tartrat]) 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: 4 mg Butorphanol (entsprechend 5,83 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat]) SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: 0,1 mg Benzethoniumchlorid Klare, farblose Lösung. at-morphasol-4-pl-barrierefrei.docx 3 von 7 ÄA Barrierefreiheit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen. Zur Sedation in Kombination mit Medetomidin. Katzen: Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren mit bekannter oder vermuteter Leber- oder Nierenerkrankung anwenden. Die Anwendung von Butorphanol bei Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiver Atemwegserkrankung, Herzerkrankungen oder Krampfleiden ist kontraindiziert. 6. NEBENWIRKUNGEN Hunde: Leichte Sedation kann auftreten. Atem- und Kreislaufdepression kann auftreten. Die gastrointestinale Mo Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Morphasol 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Butorphanol 4,00 mg (entsprechend 5,83 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat]) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN HUNDE: Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen. Zur Sedation in Kombination mit Medetomidin. KATZEN: Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren mit bekannter oder vermuteter Leber- oder Nierenerkrankung anwenden. Die Anwendung von Butorphanol bei Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiver Atemwegserkrankung, Herzerkrankungen oder Krampfleiden ist kontraindiziert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Butorphanol ist für Fälle geeignet, in denen eine kurze (Hund) bzw. eine kurze bis mittelfristige (Katze) Analgesie erforderlich ist. Informationen über die nach der Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt 5.1. Wiederholte Behandlungen mit Butorphanol sind allerdings möglich. Wenn eine länger andauernde Analgesie erforderlich sein könnte, sollte ein anderes Mittel verwendet werden. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei jungen Hunde- und Katzenwelpen wurde nicht untersucht, weshalb eine Anwendung bei diesen Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Einschätzung durch den verantwortlichen Tierarzt erfolgen sollte. Bei Katzen kann die individuelle Reaktion auf Butorphanol unterschiedlich ausfallen. Beim Ausbleiben Leer el documento completo