MONUROL 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL;

Disponible desde:

LUKOLL S.A.C.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

FOSFOMYCIN TROMETHAMINE;

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Composición:

POR SACHET 8.00 g

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 y 2 sobres de papel-aluminio-polietileno blanco x 8g cada uno.,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ZAMBON SWITZERLAND LTD; SUIZA

Grupo terapéutico:

Fosfomicina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1 y 2 sobres de Papel-Polietileno-Aluminio blanco x 8g c/u

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-29

Ficha técnica

_FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO _
MONUROL
®
Fosfomicina Trometamol 3 g
Granulado para solución oral
COMPOSICIÓN
Cada sobre de Monurol
®
3 g contiene:
Fosfomicina trometamol (DCI) ……. 5,631 g
(Equivalente a 3,0 g de fosfomicina base)
Excipientes c.s.p. …………………. 1 sobre
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MONUROL
®
está indicado en el tratamiento de la cistitis aguda no complicada
causada
por microorganismos sensibles a fosfomicina, en mujeres adultas y
adolescentes
mayores de 12 años. Profilaxis de infecciones urinarias después de
una intervención
quirúrgica y de prácticas transuretrales diagnósticas, en adultos.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
ADULTOS
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y
adolescentes
(mayores de 12 años): 1 sobre de 3 g (una sola dosis).
Profilaxis
de
infecciones
urinarias
tras
una
intervención
quirúrgica
y
maniobras
transuretrales diagnósticas: 1 sobre de 3 g 3 horas antes y otro
sobre, 24 horas después
de la intervención.
INSUFICIENCIA RENAL
No se debe utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia
renal grave o
hemodializados. En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a
moderado, no se
precisa modificar la dosis dentro del rango posológico recomendado ya
que su
concentración terapéutica en orina permanece inalterada.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Cistitis aguda no complicada.
Este medicamento no se debe administrar en menores de 12 años.
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.
Para niños entre 6 y 11 años, existe otra dosis más adecuada.
Profilaxis de infecciones urinarias no está recomendada en esta
población.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los sobres deben ser disueltos en medio vaso de agua y deben ser
ingeridos de forma
inmediata. La solución reconstituida es una solución homogénea
opalescente.
Se recomienda administrar el fármaco con el estómago vacío,
preferiblemente antes de