MONTELUKAST VIR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST VIR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST VIR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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QUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o, farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si usted o su hijo experimentan efectos adversos , consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Vir
3.
Cómo tomar Montelukast Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST VIR
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
Cuando se debe usar Montelukast Vir
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes
pediátricos de entre 6 y 14 años de edad que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son ca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast VIR 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast.
Excipiente(s)
con
efecto
conocido_:_
Este
medicamento
contiene
1,5
mg
de
aspartamo (E951)
por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, moteado, redondo, biconvexo, con la inscripción
“M5” grabado en una cara y liso por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces
de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis pediátrica recomendada para pacientes de entre 6 y 14 años
de edad es de un comprimido
masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma
junto con alimentos, montelukast debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales. _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando montelukast aunque su
asma esté controlada,