MONTELUKAST TEVA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST TEVA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST TEVA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE DAR ESTE MEDICAMENTO A SU
HIJO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que su hijo tome Montelukast Teva
3. Cómo tomar Montelukast Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST TEVA
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST TEVA
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en sus pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE UTILIZA MONTELUKAST TEVA
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes de 2 a 5
años que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan un
tratamiento adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces
de utilizar
corticosteroides inhalados.

Mo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Teva 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido masticable contiene 4,16 mg de montelukast sódico,
equivalente a 4 mg de montelukast.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 0,5 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido moteado de color rosa, con forma de triángulo, grabados
con “93” en una cara y “7424” en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes de 2 a 5 años
con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los agonistas β de acción corta "a demanda" proporcionan un
control clínico insuficiente del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de 2 a 5 años con asma persistente leve,
que no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados (ver
sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuyo
componente principal es la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. Para los niños que tienen
problemas para tomar un comprimido masticable, existe una formulación
en granulado.
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de 2-5 años de edad
es de un comprimido masticable de 4
mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con
alimentos, montelukast se debe tomar 1 hora
antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este