Montelukast Teva 10 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Montelukastum

Disponible desde:

Teva B.V.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

Montelukastum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663194; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663187; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663231; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663200

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST TEVA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Montelukast Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Teva
3.
Jak stosować lek Montelukast Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MONTELUKAST TEVA
Montelukast Teva, tabletki powlekane jest antagonistą receptora
leukotrienowego, tzn. blokuje
działanie substancji zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONTELUKAST TEVA
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w
płucach. Poprzez blokowanie
działania leukotrienów Montelukast Teva, tabletki powlekane łagodzi
objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę i łagodzi objawy alergii sezonowej (znanej
również jako alergiczne zapalenie
błony śluzowej nosa lub katar sienny).
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK MONTELUKAST TEVA
Lekarz przepisał Montelukast Teva, tabletki powlekane
w celu leczenia astmy, zapobiegania objawom
astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Lek Montelukast Teva stosowany jest w leczeniu pacjentów dorosłych i
młodzieży w wieku 15
lat i starszej, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli za
pomocą prz

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Teva, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10,40 mg montelukastu sodowego,
który jest równoważny 10 mg
montelukastu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 122,2 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Beżowa, okrągła tabletka powlekana z wytłoczoną po jednej stronie
liczbą „93”, a po drugiej „7426”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
przewlekłą astmą o
łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których wyniki leczenia za
pomocą wziewnych
kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających
β-agonistów są niezadowalające. U
pacjentów z astmą oskrzelową, montelukast stosowany w leczeniu
astmy jednocześnie łagodzi objawy
sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Montelukast jest też wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej z astmą lub z astmą i
towarzyszącym astmie sezonowym alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa to jedna tabletka
10 mg raz na dobę, wieczorem.
_Zalecenia ogólne. _
_ _
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy
widoczny jest w pierwszej dobie od
rozpoczęcia leczenia. Montelukast może być przyjmowany z posiłkiem
lub bez posiłku. Pacjenci
powinni zostać poinformowani, że leczenie montelukastem powinno być
kontynuowane zarówno
wtedy, kiedy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach
zaostrzenia astmy.
Nie należy stosować montelukastu jednocześnie z innymi lekami
zawierającymi tę samą substancję
czynną - montelukast.
_ _
_ _
2
_Lecze