MONTELUKAST TECNIGEN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Montelukast

Disponible desde:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

Montelukast

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTE

clase:

M

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

041905023 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 041905011 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 041905035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST TECNIGEN 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SUO FIGLIO PRENDA QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non
lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a
quelli del
suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al
farmacista o
all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Montelukast TecniGen e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast TecniGen.
3.
Come prendere Montelukast TecniGen.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Montelukast TecniGen.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È MONTELUKAST TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Montelukast TecniGen è un antagonista del recettore dei leucotrieni
che blocca
delle sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il
restringimento ed
il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni,
Montelukast TecniGen migliora i sintomi dell’asma e aiuta a
controllarla.
Il medico ha prescritto Montelukast TecniGen per il trattamento
dell’asma del
suo bambino, prevenendone i sintomi durante il giorno e la notte.
−
Montelukast TecniGen 4 mg è impiegato per il trattamento di pazienti
dai 2
ai 5 anni di età la cui malattia non è adeguatamente controllata dai
loro
medicinali e che hanno bisogno di una terapia aggiuntiva.
−
Montelukast TecniGen 4 mg può essere usato anche come trattamento
alternativo ai corticosteroidi per via inalatoria per i pazienti dai 2
ai 5 anni di
età che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per
l'asma e
che

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast TecniGen 4 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene montelukast sodico, equivalente a 4
mg di
montelukast.
Eccipiente con effetti noti: 2,4 mg di aspartame (E 951) per
compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa masticabile di colore rosa, rotonda e convessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast TecniGen 4 mg compresse masticabili è indicato nel
trattamento
dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti dai 2 ai 5 anni di
età con
asma persistente di entità da lieve a moderata che non sono
controllati
adeguatamente con corticosteroidi per inalazione e nei quali
β-agonisti a breve
durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico
inadeguato
dell'asma.
Montelukast TecniGen 4 mg compresse masticabili può anche essere
un'opzione terapeutica alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio
per via
inalatoria per i pazienti dai 2 ai 5 anni di età con asma lieve
persistente che
non hanno una storia recente di gravi attacchi di asma che richiedono
l'assunzione di corticosteroidi per via orale e che hanno dimostrato
di non
essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere
paragrafo
4.2).
Montelukast TecniGen 4 mg compresse masticabili è indicato anche
nella
profilassi dell'asma nei pazienti di età pari e superiore ai 2 anni
nei casi in cui la
componente predominante è la broncocostrizione indotta da esercizio
fisico.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la supervisione di
un
adulto. La dose per pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 5
anni è una
compressa masticabile da 4 mg al giorno, da assumere la sera. Se
assunto in
corrispondenza di un pasto, montelukast deve essere assunto 1 ora
prima o 2
ore dopo il pasto. In questa fascia di età non è necessar