MONTELUKAST TECNIGEN 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST TECNIGEN 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-02-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Montelukast TecniGen 4 mg comprimidos masticables EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast TecniGen
3.
Cómo tomar Montelukast TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast TecniGen es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast TecniGen
mejora los síntomas del asma y ayuda
a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast TecniGen para tratar el asma de
su hijo y prevenir los síntomas del
asma durante el día y la noche.

Montelukast TecniGen 4 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes
de entre 2 y 5 años de edad
que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast TecniGen 4 mg también se utiliza como tratamiento
alternativo a los corticosteroides
inhalados
en
pacientes
de
entre
2
y
5
años
de
edad
que
no
hayan
tomado
recientemente
corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han
demostrado que no son capaces de
utilizar
corticosteorides
inhaladosMonteluk

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast TecniGen 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast. Excipientes
con efecto conocido: cada comprimido masticable contiene 2,4 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos de color rosa, redondos y convexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast TecniGen está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderada, no
controlada suficientemente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta “a demanda” proporcionan un
control clínico insuficiente del asma.
Montelukast TecniGen también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve, que no tienen
un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el
uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast TecniGen también está indicado en la profilaxis del asma
a partir de los 2 años de edad
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto.
La dosis para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es
de un comprimido masticable de 4 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
Montelukast TecniGen debe tomarse 1
hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad. La
formulación de Montelukast TecniGen 4mg en comprimidos masticables no
está recomendada en niños
menores de 2 años