MONTELUKAST SUPPORT PHARMA EUROPE 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Support Pharma, S.L.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST SUPPORT PHARMA EUROPE 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 07/05/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/11/2012 / Revocado 07/05/2014

Información para el usuario

Prospecto: información para el paciente
Montelukast Support Pharma Europe 5 mg comprimidos masticables EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que
usted o su hijo,
ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Montelukast Support Pharma Europe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Support
Pharma Europe
3. Cómo tomar Montelukast Support Pharma Europe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Support Pharma Europe
6. Contenido del envase e información adicional
1.
Qué es Montelukast Support Pharma Europe y para qué se utiliza
Montelukast Support Pharma Europe es un antagonista del receptor de
leucotrienos que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
Los
leucotrienos
producen
estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los
leucotrienos, Montelukast Support Pharma Europe mejora los síntomas
del asma y
ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Support Pharma Europe para
tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
•
Montelukast
Support
Pharma
Europes
e
utiliza
para
el
tratamiento
de
los
pacientes
que
no
están
adecuadamente
controlados
con
su
medicación
y
necesitan tratamiento adicional.
•
Montelukast
Support
Pharma
Europe
también
se
utiliza
como
tratamiento
alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 6 y
14 años de
edad
que
no
hayan
tomado
recientemente
corticosteroides
o

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Support Pharma Europe 5 mg comprimidos masticables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un
comprimido
masticable
contiene
montelukast
sódico,
equivalente
a
5
mg
de
montelukast.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 2 mg de
aspartamo
(E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables de color rosa, redondos, biconvexos, de 9,55
mm de diámetro
con MOK5 grabado en un lado y PHD471 en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Montelukast Support Pharma Europe está indicado en el tratamiento del
asma como
terapia adicional en los pacientes de entre 6 y 14 años de edad con
asma persistente de
leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten
un control clínico
adecuado del asma.
Montelukast Support Pharma Europe también puede ser una opción de
tratamiento
alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para
pacientes de entre 6 y 14
años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de
asma
graves
que
haya
requerido
el
uso
de
corticosteroides
orales
y
que
hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast Support Pharma Europe también está indicado en la
profilaxis del asma
para niños con 6 años de edad o mayores cuando el componente
principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2
Posología y forma de administración
Posología
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido
masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma en
relación con
alimentos, Montelukast Support Pharma Europe 5 mg debe tomarse 1 hora
antes o 2
horas después de ellos. No es necesario ajustar la dosis en este
grupo de ed