MONTELUKAST SUPPORT PHARMA EUROPE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Support Pharma, S.L.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST SUPPORT PHARMA EUROPE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/05/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/11/2012 / Revocado 07/05/2014

Información para el usuario

Prospecto: información para el usuario
Montelukast Support Pharma Europe 10 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG
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dárselo a otras
personas,
aunque
tengan
los
mismos
síntomas
que
usted,
ya
que
puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
•
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Montelukast Support Pharma Europe 10 mg comprimidos
recubiertos con
película EFG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Support
Pharma Europe
10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
3.
Cómo tomar Montelukast Support Pharma Europe 10 mg comprimidos
recubiertos
con película EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación
de
Montelukast
Support
Pharma
Europe
10
mg
comprimidos
recubiertos con película EFG
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
Qué
es
Montelukast
Support
Pharma
Europe
10
mg
comprimidos
recubiertos con película EFG y para qué se utiliza
Montelukast Support Pharma Europe es un antagonista del receptor de
leucotrienos que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
Los
leucotrienos
producen
estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones
y también pueden
causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast
Support Pharma
Europe mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y
mejora los síntomas
de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o
rinitis alérgica
estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast Support Pharma Europe para
tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
•
Montelukas

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Support Pharma Europe 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,60 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color beige, cuadrado, biconvexo, recubierto con
película, 3,5 mm x 8,05 mm de tamaño
con MOK 10 grabado en un lado y PHD471 en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Montelukast Support Pharma Europe está indicado en el tratamiento del
asma como terapia adicional en
los pacientes con asma persistente de leve a moderada, no controlada
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico
adecuado del asma.
En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Support Pharma
Europe está indicado para el
asma, Montelukast Support Pharma Europe también puede proporcionar
alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Montelukast
Support
Pharma
Europe
también
está
indicado
en
la
profilaxis
del
asma
cuando
el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2
Posología y forma de administración
Posología
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
Recomendaciones generales.
El efecto terapéutico de Montelukast Support Pharma Europe sobre los
parámetros de control del asma se
produce en un día. Montelukast Support Pharma Europe puede tomarse
con o sin alimentos. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Support
Pharma Europe aunque su asma
esté controlada, así co