MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 26/09/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 17/02/2011 / Revocado 26/09/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST SPECIFAR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Montelukast Specifar y para qué se utiliza
2
Antes de tomar Montelukast Specifar
3
Cómo tomar Montelukast Specifar
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Montelukast Specifar
6
Información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos, que
bloquea sustancias llamadas leucotrienos.
Estos causan el estrechamiento y la inflamación de las vías
respiratorias en los pulmones y también
causan síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast
Speifar mejora los síntomas del
asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como
alergia al polen o rinitis alérgica estacional).
El médico le ha recetado Montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas durante el día y la
noche.
Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de 15 años de
edad en adelante que no
controlaron de forma adecuada su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
respiratorias desencadenado
por el ejercicio.
En los pacientes

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene montelukast sódico, equivalente a
10 mg de montelukast.
Excipiente: 89,10 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de 10 mg de Montelukast Specifar recubiertos son
beige, redondos, biconvexos y miden
aproximadamente 8,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado para el tratamiento del asma como terapia
complementaria en pacientes
mayores de 15 años (inclusive) con asma persistente leve a moderada
que se controlaban de forma
inadecuada con corticosteroides y en quienes los beta-agonistas de
corta duración a demanda ofrecen un
control clínico inadecuado del asma. En los pacientes asmáticos a
quienes se les indicó montelukast para
el asma, éste también puede proporcionar alivio de los síntomas de
la rinitis alérgica estacional.
Montelukast también está indicado para la profilaxis del asma, para
pacientes mayores de 15 años
(inclusive), donde el componente predominante es la
broncoconstricción inducida por ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para los pacientes mayores de 15 años (inclusive) con asma o
con asma y rinitis alérgica
estacional concomitante es un comprimido diario de 10 mg que se debe
tomar a la noche.
Forma de administración
Uso oral
_Recomendaciones generales. _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce dentro de las 24
horas. montelukast se puede tomar con o sin alimentos. Se debe
informar a los pacientes que co