MONTELUKAST KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-12-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Montelukast Kern Pharma
3. Cómo tomar Montelukast Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Kern Pharma es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar
el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Kern Pharma para tratar el asma
y prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes que no están
adecuadamente controlados con su
medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides
inhalados.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejercicio.
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma o del

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Kern Pharma 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene 5,19 mg de montelukast sódico,
equivalente a 5 mg de montelukast.
_Excipiente: _Cada comprimido contiene 0,3 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, redondo, biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Kern Pharma está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente
con corticosteroides inhalados y
en quienes los
β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces
de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, montelukast debe tomarse 1 hora
antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de montelukast
sobre los parámetros de control del asma
se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen
tomando montelukast aunque su asma
esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del
asma.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes