MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Gentian Generics Limited

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 02/02/2012 / Revocado 12/12/2016

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismo síntomas, que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Gentian Generics y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Gentian
Generics
3. Cómo tomar Montelukast Gentian Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Gentian Generics
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Gentian Generics es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos.
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y
también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los
leucotrienos, montelukast mejora los
síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas
de la alergia estacional
(también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica
estacional).
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas del asma
durante el día y la noche.
• Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y
adolescentes de 15 años o más que no
están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
• Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas provocado por el
ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayor

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Gentian Generics 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de
montelukast
Excipiente con efecto conocido: 90,7 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos beige, biconvexos, con la marca M en una de las caras.
4. DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes adultos
y adolescentes de 15 años o más, con asma persistente leve a
moderada no controlados
adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los
β
-agonistas de acción corta "a
demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. En
aquellos pacientes asmáticos en
los que montelukast está indicado para el asma, montelukast también
puede proporcionar alivio
sintomático de la rinitis alérgica estacional
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma en
pacientes adultos y adolescentes
de 15 años o más, cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad con
asma, o con asma y rinitis
alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al
día, que se tomará por la
noche.
_Recomendaciones generales. _
_ _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un
día. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a
los pacientes que
continúen tomando Montelukast aunque su asma esté controlada, así
como durante los períodos
de empeoramiento del asma. Montelukast no debe utilizarse
concomitantemente con otros
productos que contengan el mismo principio activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada