País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
montelukastnatrium
Ebb Medical AB
R03DC03
montelukast sodium
5 mg
Tuggtablett
montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 105 tabletter
Godkänd
2023-01-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MONTELUKAST EBB 5 MG TUGGTABLETT FÖR BARN FRÅN 6 TILL 14 ÅR montelukast LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns symtom. • Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Montelukast Ebb 5 mg är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Ebb 5 mg 3. Hur du tar Montelukast Ebb 5 mg 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Montelukast Ebb 5 mg ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MONTELUKAST EBB 5 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD MONTELUKAST EBB TUGGTABLETT ÄR Montelukast är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s.k. leukotriener. HUR MONTELUKAST EBB TUGGTABLETTER VERKAR Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar montelukast symtomen vid astma och hjälper till att kontrollera astma. NÄR MONTELUKAST EBB TUGGTABLETT SKA ANVÄNDAS Din läkare har förskrivit Montelukast Ebb för att behandla astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten. • Montelukast Ebb 5 mg används för behandling av barn 6 till 14 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling. • Montelukast Ebb 5 mg kan även vara ett behandlingsalternativ till inhalationssteroider hos barn 6 till 14 år gamla som inte nyligen behandlats med kortisonprep Leer el documento completo
PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN Montelukast Accord 5 mg tuggtablett För barn från 6 till 14 år. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 5 mg montelukast. Hjälpämnen med känd effekt Detta läkemedel innehåller 1,5 mg aspartam (E951) per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Rosa, marmorerad, oval, bikonvex tablett, märkt M5 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Montelukast är indicerat vid behandling av astma som tilläggsbehandling hos de patienter med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid behandling med inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande β-agonister ej givit tillräcklig klinisk kontroll av astman. Montelukast kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos patienter med lindrig kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2). Montelukast är också indicerat som profylax vid astma där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos för barn i åldern 6–14 år är en 5 mg tuggtablett dagligen till kvällen. Om montelukast tas i samband med måltid ska tabletten tas 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp. _Allmänna rekommendationer:_ Den terapeutiska effekten av Montelukast på parametrar för astmakontroll inträffar inom ett dygn. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast även då astman är under kontroll såväl som under perioder med försämrad astma. Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller med mild-måttlig grad av nedsatt leverfunktion. Data Leer el documento completo