MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-12-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Montelukast Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Aurovitas Spain
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE DEBE USAR AUROVITAS SPAIN
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas del asma durante el día y
la noche.
•
Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes pediátricos
de entre 6 y 14 años de edad que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
•
Montelukast también puede utilizarse como tratamiento alternativo a
los corticosteroides inhalados
en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el t

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Aurovitas Spain 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable de Montelukast Aurovitas Spain 5 mg
contiene montelukast sódico
equivalente a 5 mg de montelukast.
Excipientes con efecto conocido:_ _
Cada comprimido masticable de Montelukast Aurovitas Spain 5 mg
contiene 4,5 mg de lactosa
monohidrato, 1,8 mg de sodio y 1,5 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, moteado, redondo, biconvexo, con la marca M5 en una
de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes con asma
persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los
β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces
de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma en
pacientes cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años
de edad es de un comprimido
masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma
junto con alimentos, montelukast debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de
edad.
Recomendaciones generales
_ _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día