MONTELUKAST ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/10/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-10-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
PARA NIÑOS DE 6 A 14 AÑOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos signos de enfermadad que usted o su hijo, ya que
puede perjudicarles.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que su hijo tome Montelukast Accord
3.
Cómo tomar Montelukast Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Accord
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST ACCORD COMPRIMIDOS MASTICABLES
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST ACCORD COMPRIMIDOS MASTICABLES
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
CUANDO SE DEBE USAR MONTELUKAST ACCORD COMPRIMIDOS MASTICABLES
Su médico le ha recetado Montelukast Accord para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes pediátricos
de 6 a 14 años que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

Montelukast
también
se
utiliza
como
tratamiento
alternativo
a
los
corticosteroides
inhalados
en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan to

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Accord 5 mg comprimidos masticables EFG
Para pacientes pediátricos de entre 6 a 14 años.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo (E951) por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, moteado, redondo, biconvexo, con la inscripción
“M5” grabado en una cara y liso por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado para el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los
β
-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces
de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años
es de un comprimido masticable de 5
mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con
alimentos, montelukast debe tomarse 1 hora
antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales: _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomand