Montelukast 5mg. Tabletas Masticables

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Montelukast 5mg

Disponible desde:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

Código ATC:

R03DC03TAM25701

formulario farmacéutico:

TABLETAS MASTICABLES

Composición:

Cada tableta masticable contiene: Montelukast sódico 0.00518 g equivalente a 5 mg de Montelukast

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 Tabletas Masticables + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA DE FORMA BICONVEXA, DE COLOR ANARANJADO, LISA EN AMBAS CARAS, SABOR A FRAMBUESA, CON OLOR CARACTERISTICO. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-01-07 10:38:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE ACUERDO A LA ADVERTENCIA CITADA POR LA FDA. 2024-01-24 09:27:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO. POR CAMBIO DE SOLICITANTE, CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO APROBADO EL 30/08/2023 CON NÚMERO DE SOLICITUD 16911248202300000619P. PRESENTACIÓN LOTE CADUCIDAD CANTIDAD CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS MASTICABLES + PROSPECTO 0837 23 ABR-26 6677 CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS MASTICABLES + PROSPECTO 2074 22 SEPT-25 84 CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS MASTICABLES + PROSPECTO 1731 22 AGO-25 28 CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS MASTICABLES + PROSPECTO 0167 21 FEB-24 4 CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS MASTICABLES + PROSPECTO 2396 23 OCT-26 9853 CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS MASTICABLES + PROSPECTO 0173 22 AGO-25 3 - AGOTAMIENTO DE STOCK DE EXISTENCIAS (CAJAS, ETIQUETAS Y PROSPECTOS) POR CAMBIO DE SOLICITANTE, CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO APROBADO EL 30/08/2023 CON NÚMERO DE SOLICITUD 16911248202300000619P. STOCK N° FACTURA PROSPECTO 10000 002-001-0010880 CAJAS 10000 001-101-000149301 2023-08-30 16:26:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: INDEUREC S.A., DURÁN - ECUADOR A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS - CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO (PAÍS, CIUDAD, DIRECCIÓN) DE: JULPHARMA GROUP S.A., REPUBLICA DE PANAMA - PANAMA A: JULPHARMA GROUP S.A. PAÍS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCIÓN: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO - INCLUSIÓN DE IPP (INFORMACIÓN PARA PREESCRIBIR) EXTENDIDA Y REDUCIDA. NOTIFICACIÓN: - NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 - NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: CAMBIO AL NUEVO DISTRIBUIDOR 2023-07-10 10:38:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-01-09