País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
R03DC03
Montelukast
10 mg
Comprimido revestido por película
Montelucaste sódico 10.4 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5268339 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Não Comercializado
Autorizado
2009-12-28
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Bluepharma 3. Como tomar Montelucaste Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado O que é Montelucaste Bluepharma Montelucaste Bluepharma é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Bluepharma Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Bluepharma melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal). Quando deve Montelucaste Bluepharma ser utilizado O seu médico receitou Montelucaste Bluepharma para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Bluepharma é usado no tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos que não estão control Leer el documento completo
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 89,6 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido de forma quadrada, biconvexo e bege 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Bluepharma está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” proporcionam o controlo clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste Bluepharma se encontra indicado na asma, Montelucaste Bluepharma também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal. Montelucaste Bluepharma está também indicado na profilaxia da asma em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite. Recomendações gerais O efeito terapêutico de Montelucaste Bluepharma nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Bluepharma pode ser APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste Bluepharma mesmo que a asma esteja controlada, assim como nos períodos de agravamento. Montelucaste Bluepharma não deve ser usado concomitantemente com outros produtos Leer el documento completo