País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kolekalsiferol
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A11CC05
cholecalciferol
Normal
colecalciferol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MONOVİT D 3 300.000 I.U./ ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _•_ _ _ _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml’lik ampulde: 7,5 mg (300.000 IU) kolekalsiferol (vitamin D 3 ) içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Bütilhidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MONOVİT D_ _3_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MONOVİT D_ _3_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MONOVİT D_ _3_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MONOVİT D_ _3_ _’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.MONOVİT D 3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MONOVİT D 3 , 1 ml’lik renkli ampüller içinde, açık sarı renkli, yağlıçözeltidir. • Her 1 ml’ lik ampul etkin madde olarak D 3 vitamini içerir. • MONOVİT D 3 , D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalındaki emilim bozukluğu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 olan hastalarda kullanılır. 2. MONOVİT D 3 ’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MONOVİT D 3 ’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer D 3 vitamini veya MONOVİT D 3 'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız. • Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız. • Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONOVİT D 3 300.000 I.U./ ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’ lik ampulde: 7,5 mg (300.000 IU) D 3 vitamini içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM 1 ml yağlı çözelti içeren, steril, i.m. injeksiyona uygun ampul. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MONOVİT D 3 ; D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu olan hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. YAŞ GRUBU PROFILAKSI/İDAME ÖNERILEN DOZ D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU İDAME TEDAVIDE VE RISKLI GRUPLARIN PROFILAKSISI İÇIN TOLERE EDILEBILEN EN YÜKSEK DOZ GÜNLÜK TEDAVI ** HAFTALIK UYGULAMA Yeni doğan 400 IU/gün (10 mcg/gün) 1000 IU/gün (25 mcg/gün) YOK 1000 IU/gün (25 mcg/gün) 1 ay-1 yaş 400 IU/gün (10 mcg/gün) 2000-3000 IU/gün YOK 1500 IU/gün (37,5 mcg/gün) 2 (50-75 mcg/gün) 1-10 yaş 400-800* IU/gün (10-20 mcg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 mcg/gün) YOK 2000 IU/gün (50 mcg/gün) 11-18 yaş 400-800* IU/gün (10-20 mcg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 mcg/gün) YOK 4000 IU/gün (100 mcg/gün) 18 yaş üstü erişkinler 600-1500 IU/gün (15- 37,5mcg/gün) 7000-10.000 IU/gün (175- 250 mcg/gün) 50.000 IU/hafta (1250 mcg/hafta)*** 4000 IU/gün (100 mcg/gün) * _Gerektiğinde 1000 IU’ye kadar çıkılabilir. _ ** _6-8 haftaya kadar kullanılabilir._ *** _Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 _ _haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez. _ UYGULAMA ŞEKLI: MONOVİT D 3 intramüsküler olarak kullanılabilir, adaleye enjekte edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. BÖBREK YETMEZLIĞI: Leer el documento completo