Monopost

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

латанопрост

Disponible desde:

INSPHARMA S DOO

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

latanoprost

Dosis:

50mcg/mL

formulario farmacéutico:

kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru

Unidades en paquete:

kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 50mcg/mL; jednodozni kontejner, 3x10 x 0.2mL)

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

LABORATOIRES THEA - CLERMONT FERRAND

Resumen del producto:

JKL: 7099011

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2021-05-10

Información para el usuario

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MONOPOST
®
, 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR U JEDNODOZNOM KONTEJNERU
latanoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monopost i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Monopost
3.
Kako se primenjuje lek Monopost
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monopost
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MONOPOST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Monopost sadrži aktivnu supstancu latanoprost.
Lek Monopost pripada grupi lekova poznatih kao analozi prostaglandina.
Lek smanjuje pritisak u oku, tako
što povećava prirodno oticanje očne vodice iz unutrašnjosti oka u
krvotok.
Lek Monopost se koristi za lečenje stanja poznatih kao GLAUKOM
OTVORENOG UGLA i OČNA HIPERTENZIJA
(POVIŠEN OČNI PRITISAK). Oba ova stanja su povezana sa povećanjem
očnog pritiska, koje može uticati na
promenu Vašeg vida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MONOPOST
LEK MONOPOST NE SMETE PRIMENJIVATI:
• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primenite lek Monopost
ukoliko mislite da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas:
• ukoliko se pripremate za ili ste imali operaciju oka
(uključujući operaciju k

Ficha técnica

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Monopost
®
, 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora kapi za oči sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora kapi za oči sadrži 50 mg
makrogolglicerolhidroksistearata 40 (polioksil hidrogenizovano
ricinusovo ulje).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru.
Bledo žuti opalescentni rastvor, praktično bez čestica.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalnost: 250-310 mosmol/kg
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla i okularnom
hipertenzijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije pacijente):_
Preporučena doza je jedna kap,
koja se ukapava u obolelo oko (oči) jednom dnevno. Optimalno dejstvo
se
postiže primenom leka Monopost uveče.
Doziranje leka Monopost ne sme biti češće od jednom dnevno, jer se
pokazalo da se pri češćoj primeni leka
njegovo dejstvo na smanjenje intraokularnog pritiska smanjuje.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti primenom
sledeće doze, kao što je propisano.
2 od 10
_Pedijatrijska populacija:_
Nema dostupnih podataka o primeni leka Monopost kod pedijatrijske
populacije.
Način primene
Okularna upotreba.
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće
sistemske resorpcije leka, preporuka je
da se suzna kesica pritisne prstom u nivou medijalnog kantusa
(punktalna okluzija),
u trajanju od jednog
minuta. To bi trebalo učiniti svaki put neposredno nakon ukapavanja
kapi.
Kontaktna sočiva treba skinuti pre ukapavanja kapi u oko, a mogu se
ponovo staviti najranije 15 minuta
nakon ukapavanja.
Ukoliko se koristi više od jednog oftalmološkog leka za lokalnu
primenu, treba ih primenj