MONOPOST

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Latanoprostas

Disponible desde:

Laboratoires THEA

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

Latanoprostas

Dosis:

50 µg/ml

formulario farmacéutico:

akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

Vía de administración:

vartoti ant akių

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Latanoprost

Estado de Autorización:

Perregistruotas

Fecha de autorización:

2013-02-28

Información para el usuario

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MONOPOST 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE
TALPYKLĖJE)
Latanoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MONOPOST ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MONOPOST
3.
Kaip vartoti MONOPOST
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MONOPOST
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MONOPOST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji MONOPOST medžiaga priskiriama prostaglandinų grupės
vaistams. Šis vaistas, mažina
akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš
akies vidaus į kraujotaką.
MONOPOST yra vartojamas gydant ATVIRO KAMPO GLAUKOMĄ ir AKIES
HIPERTENZIJĄ. Abiem atvejais
akispūdis yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONOPOST
MONOPOST VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš pradėdami vartoti MONOPOST, pasakykite Jus gydančiam
gydytojui, vaistininkui arba
slaugytojui, jeigu Jums yra toliau nurodytų aplinkybių:
-
Jeigu Jums planuojama atlikti arba atlikta akies chirurginė operacija
(įskaitant kataraktos
chirurginę operaciją).
-
Jeigu Jums pasireiškia akių sutrikimų (pvz., akies skausmas,
dirginimas ar uždegimas, neryškus
matymas).
-
Jeigu Jums pasireiškia sunki arba sunkiai ko

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MONOPOST 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje
talpyklėje)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename laše yra apytiksliai 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml akių lašų
(tirpalo) yra 50 mg makrogolglicerolio
hidroksisterato 40 (polioksil hidrintas ricinos aliejus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje).
Šviesiai geltonas opalinis tirpalas.
pH: 6,5 – 7,5
Osmoliališkumas: 250-310 mosmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo
kampo glaukoma ir akies
hipertenzija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant senyvus):_
Gydymui rekomenduojama dozė yra vienas akių lašas vieną kartą per
parą į pažeistą akį (-is).
Optimalus gydymo poveikis pasireiškia MONOPOST vartojant vakare.
Dažniau negu kartą per parą MONOPOST vartoti nereikėtų, kadangi
buvo nustatyta, kad vaistinio
preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis
poveikis.
Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastu laiku.
_Vaikų populiacija:_
MONOPOST vartojimo vaikams duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Kaip ir vartojant bet kokių kitų akių lašų, siekiant sumažinti
sisteminę absorbciją, rekomenduojama
vienai minutei užspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies kampu.
Tai reikia daryti iškart po kiekvieno
lašo įlašinimo.
Prieš lašinant lašus reikia išsiimti kontaktinius lęšius ir vėl
juos įsidėti galima ne anksčiau kaip po 15
minučių.
Vartojant daugiau negu vieną lokalaus poveikio vaistinį preparatą
ant akių, tarp jų sulašinimo reikia
daryti mažiausiai penkių minučių pertrauką.
Vienadozėje talpyklėje yra pakankamai akių lašų tirp