MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ISOSORBIDA MONONITRATO

Disponible desde:

Accord Healthcare, S.L.U

Código ATC:

C01DA14

Designación común internacional (DCI):

ISOSORBIDE MONONITRATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS - Nitratos orgánicos - Mononitrato de isosorbida

Resumen del producto:

MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 80 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 08/03/2013 / Revocado 16/01/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
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CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Mononitrato de Isosorbida Accord y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Mononitrato de Isosorbida Accord
3.
Cómo tomar Mononitrato de Isosorbida Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mononitrato de Isosorbida Accord
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El mononitrato de isosorbida pertenece al grupo de medicamentos
llamados nitratos orgánicos. Los
nitratos orgánicos dilatan los vasos sanguíneos del corazón para
permitir que llegue una mayor
cantidad de sangre a las zonas que lo necesitan.
Mononitrato de Isosorbida Accord se utiliza para prevenir la angina de
pecho. Los síntomas de la
angina suelen ser un dolor opresivo en la zona del pecho, el cuello o
el brazo. El dolor proviene del
músculo del corazón y es un signo de que parte de él no recibe
suficiente oxígeno por la cantidad de
trabajo que está realizando.
2.
ANTES DE TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD
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NO TOME MONONITRATO DE ISOSORBIDA ACCORD
-
Si padece trastornos graves del músculo cardíaco o del pericardio
que causen una insuficiencia
grave de la función cardíaca (llamada pericarditis constrictiva,
taponamiento cardíaco o
miocardiopatía restrictiva).
-
Si
está
en
tratamiento
simultáneamente
con
un
inhibidor
de
la
fosfodiesterasa
(p. ej.,
sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) (véase también "Uso

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mononitrato de Isosorbida Accord 20 mg comprimidos EFG
Mononitrato de Isosorbida Accord 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mononitrato de Isosorbida Accord 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de mononitrato de isosorbida.
Excipientes: contiene 5 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Mononitrato de Isosorbida Accord 40 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 40 mg de mononitrato de isosorbida.
Excipientes: contiene 10 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Mononitrato de Isosorbida Accord 20 mg comprimidos:
Son comprimidos redondos, planos, biselados, de color blanco o
blancuzco, sin recubrimiento con
película, con la inscripción "AS" en una cara y una ranura en la
otra. Los comprimidos pueden
dividirse en mitades iguales.
Mononitrato de Isosorbida Accord 40 mg comprimidos:
Son comprimidos redondos, planos, biselados, de color blanco o
blancuzco, sin recubrimiento con
película, con la inscripción "AT" en una cara y una ranura en la
otra. Los comprimidos pueden
dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento profiláctico de la angina de pecho.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos
La dosis normal es de 1 comprimido de mononitrato de isosorbida de 20
mg, 2 ó 3 veces al día. Si el
resultado no es el adecuado, puede aumentarse la dosis a 1 comprimido
de mononitrato de isosorbida
de 40 mg, 2 ó 3 veces al día.
La dosis máxima es de 3 comprimidos de mononitrato de isosorbida de
40 mg al día.
Para evitar una posible reacción adversa inicial, puede resultar
oportuno iniciar el tratamiento con la
dosis más baja posible y aumentarla lentamente hasta la dosis
requerida.
Para evitar la tolerancia, se recomienda que la dosis se mantenga lo
más baja posible y que se
garantice un intervalo sin nitratos suficientem