MONOCID 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION IV

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-01-2018

Ingredientes activos:

CEFONICID DISODIO

Disponible desde:

ROTTAPHARM S.L.

Código ATC:

J01DC06

Designación común internacional (DCI):

CEFONICID DISODIUM

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFONICID DISODIO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cefonicida

Resumen del producto:

MONOCID 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION IV , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Suspendido 02/10/2015 No Comercializado - MONOCID 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION IV , 100 viales + 100 ampollas de disolvente Suspendido 02/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

                                1 de 5
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONOCID 1000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN IV
CEFONICID DISÓDICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Monocid 1000 mg IV y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Monocid 1000 mg IV
3.
Cómo usar Monocid 1000 mg IV
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Monocid 1000 mg IV
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONOCID 1000 MG IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Monocid 1000 mg IV contiene como principio activo cefonicid disódico,
que pertenece a un grupo de
medicamentos betalactamicos, denominados cefalosporinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Monocid 1000 mg IV impide el crecimiento y desarrollo de ciertos
microorganismos y está indicado en el
tratamiento de las siguientes infecciones cuando estén producidas por
microorganismos sensibles:
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones del tracto urinario
-
Infecciones de la piel y t
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Monocid 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para
perfusión IV
Monocid 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable IM
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Monocid 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable IM
Cada vial contiene 1000 mg de cefonicid (disódico)
Cada ampolla de disolvente contiene: hidrocloruro de lidocaína y agua
para preparaciones inyectables
Excipiente(s) con efecto conocido: cada vial contiene 84,8 mg (3,69
mmol) de sodio por vial reconstituido
Monocid 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para
perfusión IV
Cada vial contiene 1000 mg de cefonicid (disódico)
Cada ampolla de disolvente contiene: bicarbonato de sodio y agua para
preparaciones inyectables
Excipiente(s) con efecto conocido: cada vial contiene 112,2 mg (4,88
mmol) de sodio por vial reconstituido
La concentración de cefonicid disódico una vez reconstituido es de
400 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Monocid 1000 mg IV: polvo y disolvente para solución inyectable y
para perfusión
Monocid 1000 mg IM: polvo y disolvente para solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monocid está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
cuando estén producidas por
microorganismos sensibles (ver Sección 5.1.):
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones del tracto urinario
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos
-
Infecciones óseas y articulares
-
Septicemias por _Streptococcus pneumoniae _y _Escherichia coli _
-
Enfermedad gonocócica no complicada
-
En profilaxis quirúrgica, la administración perioperatoria de
cefonicid puede reducir la incidencia
de infecciones postoperatorias en cirugía contaminante o
potencialmente contaminante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
2 de 8
La dosis y la pauta de administración se establecerán en función de
la edad, peso y función renal de los
pacientes, así com
                                
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