Monkasta

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

Монтелукаст

Disponible desde:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

montelukast

Unidades en paquete:

tableta za žvakanje; 5mg; blister, 4x7kom

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.

Resumen del producto:

JKL: 1114750

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2022-03-01

Información para el usuario

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MONKASTA
®
, 5 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monkasta i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monkasta
3.
Kako se uzima lek Monkasta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monkasta
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MONKASTA I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Monkasta je montelukast. To je antagonista
leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrijeni. Leukotrijeni izazivaju sužavanje
i otok disajnih puteva u plućima. Putem
blokiranja leukotrijena lek Monkasta poboljšava simptome astme i
pomaže u kontroli astme.
Vaš lekar je propisao lek Monkasta da bi lečio astmu, sprečavajući
pojavu simptoma astme tokom dana ili
noći.
-
Lek Monkasta se koristi za lečenje pacijenata kod kojih se adekvatna
kontrola astme ne može postići
lekovima koje već uzimaju, tako da im je potrebna dodatna terapija.
-
Lek Monkasta se takođe može koristiti kao alternativna terapija
inhalacionim kortikosteroidima kod
pacijenata starosti 6 do 14 godina (sve do punih 15 godina) koji nisu
skoro koristili oralne
kortikosteroide za regulaciju astme i kod kojih se pokazalo da nisu u
stanju da primenjuju
ihnhalacione kortikosteroide.
-
Lek Monkasta takođe pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
do koga dolazi usled fizičkog
napora.
Vaš lekar će utvrditi kako

Ficha técnica

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Monkasta
®
, 5 mg, tablete za žvakanje
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5,20 mg montelukast-natrijuma, što
odgovara 5 mg montelukasta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta za žvakanje sadrži 1,5 mg aspartama (E951).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje
Okrugle, blago bikonveksne, mramorirane tablete roze boje, sa
zakošenim ivicama i oznakom
״
5
״
na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Monkasta je indikovan u terapiji astme, kao dodatna terapija kod
pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom, koja nije adekvatno kontrolisana inhalacionim
kortikosteroidima i kod kojih primena
kratkodelujućih β-agonista „po potrebi" ne obezbeđuje
odgovarajuću kliničku kontrolu astme.
Lek
Monkasta,
takođe,
može
da
predstavlja
alternativnu
opciju
terapiji
malim dozama
inhalacionim
kortikosteroidima kod pacijenata sa blagom perzistentnom astmom,
kod kojih tokom istorije bolesti nije
dolazilo do teških napada astme koji su zahtevali oralnu upotrebu
kortikosteroida, i kod pacijenata kod kojih
se pokazalo da nisu u stanju da koriste inhalacione kortikosteroide
(videti odeljak 4.2.).
Lek
Monkasta
je
takođe
indikovan
i
u
profilaksi
astme
u
kojoj
je
predominantna
komponenta
bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza za pedijatrijske pacijente uzrasta od 6 do 14 godina
(sve do punih 15 godina) je jedna
tableta za žvakanje od 5 mg dnevno, koja se uzima uveče. Nije
neophodno prilagođavanje doziranja u okviru
ove uzrasne grupe pacijenata.
Opšte preporuke:
Terapijsko dejstvo leka Monkasta na parametre koji pokazuju kontrolu
astme pojavljuje se u toku jednog
dana. Pacijente treba savetovati da nastave sa primenom leka Monkasta
i onda kada se postigne kontrola
astme, kao i tokom perioda pogoršanja astme.
2 od 10
Nije potrebn