MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

DIACETILMIDECAMICINA

Disponible desde:

LABORATORIOS INIBSA S.A.

Código ATC:

J01FA11

Designación común internacional (DCI):

DIACETILMIDECAMICINA

Dosis:

900 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

DIACETILMIDECAMICINA 900 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Miocamicina

Resumen del producto:

MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres Revocado 03/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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sugerencias_ft@aemps.es
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:
1.
Qué es MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
3.
Cómo tomar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
_MOMICINE 900 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL _
_DIACETIL-MIDECAMICINA _
-
El principio activo de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
es Diacetil-
midecamicina, conteniendo 900 mg por sobre.
-
Los excipientes son: sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo,
parahidroxibenzoato de
propilo, etilcelulosa, ácido cítrico, fosfato sódico, hipromelosa,
dimeticona, palmitato de sorbitano,
monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol, aroma de
plátano y colorante amarillo
naranja S (E-110).
_Titular de la autorización de comercialización:_
LABORATORIOS INIBSA, S.A.
CTRA SABADELL-GRANOLLERS, KM 14,5. ESPAÑA LLISSA DE VALL
_Responsable de la fabricación:_ LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfonso
XII, 587 - Badalona
(Barcelona).
1.
QUÉ ES MOMICINE 900 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en forma de granulado para suspensión
oral.
Diacetil-midecamicina, principio activo de MOMICINE 900 mg Granulado
para suspensión oral, es un
antibiótico de la familia de los macrólidos.
Cada envase de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión ora
                                
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Ficha técnica

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MOMICINE
Diacetil-midecamicina
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MOMICINE 600 mg comprimidos recubiertos
MOMICINE 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
MOMICINE 900 mg granulado para suspensión oral
MOMICINE 600 mg granulado para suspensión oral
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PARA MOMICINE 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
Cada comprimido contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 600 mg
PARA MOMICINE 250 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada frasco de 30 g de granulado para preparar 120 ml de suspensión
extemporánea contiene:
Diacetil-midecamicina (DCI), 6 g
(Cada 5 ml de suspensión extemporánea reconstituida contienen 250 mg
de Diacetil-
midecamicina).
PARA MOMICINE 900 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 900 mg
PARA MOMICINE 600 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 600 mg
Para los excipientes, ver el apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos.
Granulado para suspensión oral para preparar de forma extemporánea
en unidosis (sobres) o
multidosis (frasco).
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a
Diacetil-midecamicina
(ver apartado Propiedades Farmacológicas) en niños y adultos, en las
siguientes condiciones:
_- _
_Infecciones del tracto respiratorio superior: _amigdalitis,
faringitis, rinofaringitis, sinusitis,
otitis, escarlatina.
_- _
_Infecciones del tracto respiratorio inferior: _bronquitis,
neumonías.
_- _
_Infecciones cutáneas: _piodermitis, abscesos, forunculosis.
_-_
_Infecciones odontoestomatológicas._
_-_
_Infecciones urogenitales_.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La pauta posológica r
                                
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