Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Disponible desde:

GALENpharma GmbH (3320260)

Designación común internacional (DCI):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

formulario farmacéutico:

Salbe

Composición:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2012-01-17

Información para el usuario

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PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78759.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g
Salbe beachten?
3.
Wie ist Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETASONFUROAT GALEN 1 MG/G SALBE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe enthält den Wirkstoff
Mometasonfuroat,
der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (äußerlich
anzuwendenden) Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische
Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in vier
Gruppen
einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam.
Mometasonfuroat
ist eingestuft als „stark wirksames Kortikosteroid” und wird zur
Behandlung von
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entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen angewendet, die auf eine
äußere Behandlung mit Kortikosteroid

Ficha técnica

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78759.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile:
20 mg Propylenglycolmonopalmitostearat/g Salbe
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Salbe
Farblose Salbe
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung entzündlicher und juckender Hauterkrankungen, die auf eine
äußerliche Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen, wie z. B.
Psoriasis
(davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis), atopische
Dermatitis, Reizdermatitis und/oder Kontaktdermatitis.
Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe sollte vorzugsweise für die
Behandlung
von sehr trockenen, schuppigen und rissigen Hauterscheinungen
angewendet
werden, bei denen eine äußerlich anzuwendende Darreichungsform von
Mometason angezeigt ist.
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FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, und Kinder ab 6
Jahren_:
Sofern vom behandelnden Arzt nicht anders angegeben wird
Mometasonfuroat
GALEN 1 mg/g Salbe einmal täglich dünn auf die betroffenen
Hautstellen
aufgetragen.
Mometasonfuroat GALEN 1 mg/g Salbe sollte nicht längerfristig
(länger als
3 Wochen) oder großflächig (mehr als 20 % der Körperoberfläche)
angewendet
werden. Bei klinischer Besserung sollte auf die Anwendung eines
schwächeren
Kortikosteroids gewechselt werden. Häufig hat sich die
„Tandem-Therapie“ als
nützlich erwiesen, d. h. die alternierende Anwendung von
Mometasonfuroat
GALEN 1 mg/g Salbe und einer wirkstofffreien Salbe in einem 12
Stunden-
Intervall. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit
wöchentlich
wechselnder