Mometasone "Stada" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Mometasonfuroat monohydrat

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

R01AD09

Designación común internacional (DCI):

Mometasone furoate monohydrate

Dosis:

50 mikrogram/dosis

formulario farmacéutico:

næsespray, suspension

Fecha de autorización:

2017-11-01

Ficha técnica

9. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONE "STADA", NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30200
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasone "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50
mikrogram
mometasonfuroat. Hver flaske indeholder 120 eller 140 pust.
Hjælpestoffer med kendt effekt
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr.
aktivering.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til råhvid uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasone "Stada" næsespray er indiceret til behandling af voksne og
børn på 3 år og
derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis.
Mometasone "Stada" næsespray er indiceret til behandling af nasale
polypper hos voksne i
alderen 18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af spraypumpen i Mometasone "Stada" næsespray giver
hvert pust
ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende
mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_57426_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den
sædvanligt anbefalede
dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang dagligt
(totaldosis
200 mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol,
kan en
dosisreduktion til et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram)
én gang dagligt være
effektivt til vedligeholdelse af behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige
dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis
400 mikrogram).
Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen mellem 3 og 11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis
er et pust
(50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 100
mikrogram).
Mometason næsespray giver en klinisk signifika