MOMETASONA FUROATO RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOMETASONA FUROATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R01AD09

Designación común internacional (DCI):

MOMETASONE FUROATE

Dosis:

50 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Composición:

MOMETASONA FUROATO 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mometasona

Resumen del producto:

MOMETASONA FUROATO RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1x140 pulverizaciones Autorizado 03/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOMETASONA FUROATO RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
furoato de mometasona
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mometasona furoato ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Mometasona furoato
ratiopharm
3.
Cómo usar Mometasona furoato ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mometasona furoato ratiopharm
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOMETASONA FUROATO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES MOMETASONA FUROATO RATIOPHARM?
Mometasona furoato ratiopharm pulverizador nasal contiene furoato de
mometasona, un medicamento de
un grupo de medicamentos llamados corticoides. Furoato de mometasona
no debe confundirse con los
esteroides “anabolizantes” usados de forma indebida por algunos
atletas y administrados en comprimidos o
en inyección. Cuando se pulveriza furoato de mometasona en la nariz,
puede ayudar a aliviar la inflamación
(hinchazón e irritación de la nariz)
, los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA MOMETASONA FUROATO RATIOPHARM?
Fiebre del heno y rinitis perenne
Mometasona furoato ratiopharm se utiliza para tratar los síntomas de
la fiebre del heno (también llamada
rinitis alérgica estacional) y rinitis perenne en adultos y niños de
3 años de edad y mayores.
La fiebre del heno, que se presenta en ciertas é

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mometasona furoato ratiopharm 50 microgramos suspensión para
pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulverización (0,1 ml) contiene 50 microgramos de furoato de
mometasona (como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada pulverización (0,1 ml) contiene 20 microgramos de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
Suspensión opaca de blanca a blanquecina con un pH entre 4,3- 4,9.
Osmolalidad comprendida entre 270 y 330 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mometasona furoato ratiopharm está indicado en adultos y en niños de
3 años de edad y mayores para el
tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o rinitis
perenne.
Mometasona furoato ratiopharm está indicado para el tratamiento de
pólipos nasales en adultos de 18 años
de edad y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tras el cebado inicial de la bomba de Mometasona furoato ratiopharm,
cada pulverización proporciona
aproximadamente 100 mg de suspensión de furoato de mometasona, que
contiene furoato de mometasona
monohidrato equivalente a 50 microgramos de furoato de mometasona, en
cada fosa nasal.
Posología
RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL O RINITIS PERENNE
Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños de 12 o más
años de edad: La dosis usual
recomendada es dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en
cada orificio nasal una vez al día
(dosis total 200 microgramos). Una vez que se ha conseguido el control
de los síntomas, la dosis puede
reducirse a una pulverización en cada orificio nasal (dosis total 100
microgramos) como tratamiento de
mantenimiento.
Si el control de los síntomas no se considera adecuado, la dosis
puede aumentarse a una dosis diaria
máxima de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al
día (dosis total 400 microgramos). Una
vez conseguido el control de los