Mometason Orion 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

mometasonfuroatmonohydrat

Disponible desde:

Orion Corporation

Código ATC:

R01AD09

Designación común internacional (DCI):

mometasone furoate monohydrate

Dosis:

50 mikrogram/dos

formulario farmacéutico:

Nässpray, suspension

Composición:

mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Área terapéutica:

Mometason

Resumen del producto:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 3 x 140 doser; Plastflaska med dospump, 140 doser; Plastflaska med dospump, 140 doser

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2014-06-26

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMETASON ORION 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mometason Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mometason Orion
3.
Hur du använder Mometason Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mometason Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMETASON ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR MOMETASON ORION?
Mometason Orion nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en
grupp av läkemedel som
kallas kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i
näsan, kan det hjälpa till att lindra
inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda,
nästäppa eller rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS MOMETASON ORION FÖR?
Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)
Mometason Orion används för behandling av symtom vid hösnuva (även
kallad säsongsbunden
allergisk rinit) och perenn rinit hos vuxna och barn 3 år och äldre.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man
andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och
svampsporer. Perenn rinit förekommer under hela
året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika
saker som t.ex. husdammkvalster,
djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel.
Mometason Orion mins

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mometason Orion 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje sprayning avger mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50
mikrogram mometasonfuroat.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 20 mikrogram bensalkoniumklorid per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Vit till benvit homogen redispergerbar suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mometason Orion nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och
äldre för behandling av symtom vid
säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
Mometason Orion nässpray är avsett för behandling av näspolyper
hos vuxna 18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Mometason Orion nässpray har förberetts för
användning, avger varje sprayning
ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat
motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat.
DOSERING
Säsongsbunden och perenn allergisk rinit:
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre:
Rekommenderad dos är två sprayningar
(50 mikrogram/spray) i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd
dos 200 mikrogram). När
symtomen är under kontroll, kan dosreduktion till en sprayning i
vardera näsborre en gång dagligen
(sammanlagd dos 100 mikrogram) vara tillräcklig underhållsdos. Om
symtomen inte kan kontrolleras
tillräckligt, kan dosen ökas till en högsta daglig dos på fyra
sprayningar i vardera näsborre en gång
dagligen (sammanlagd dos 400 mikrogram). En minskning av dosen
rekommenderas när symtomen är
under kontroll.
Barn i åldern 3 till 11 år: Rekommenderad dos är en sprayning (50
mikrogram/spray) i vardera
näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram).
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en
kliniskt signifikant effekt inom 12
timmar efter den första dosen av mometasonefuroat nässpray. Dock