Mometason Glenmark 1mg/g Salbe

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Disponible desde:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Código ATC:

DO7AC13

Designación común internacional (DCI):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

formulario farmacéutico:

Salbe

Composición:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2009-10-26

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMETASON GLENMARK 1 MG/G SALBE
Mometasonfuroat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometason Glenmark Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason Glenmark Salbe
beachten?
3.
Wie ist Mometason Glenmark Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometason Glenmark Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETASON GLENMARK SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Mometason Glenmark Salbe gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die
topische Kortikosteroide
genannt wird. Mometason Glenmark Salbe ist als „stark wirksames
Kortikosteroid“ eingestuft.
Diese Arzneimittel werden zur Linderung von Hautrötungen und Juckreiz
infolge bestimmter
Hauterkrankungen auf die Haut aufgetragen.
Mometason Glenmark Salbe wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
zur Linderung von
Hautrötungen und Juckreiz aufgrund bestimmter Hauterkrankungen, die
als Psoriasis und
atopisches Ekzem (atopische Dermatitis) bezeichnet werden, angewendet.
Psoriasis ist eine Hauterkrankung, bei der sich juckende, schuppige,
gerötete Hautareale an
Ellbogen, Knien, Kopfhaut und anderen Körperstellen bilden. Das
atopische Ekzem ist eine
Erkrankung, die durch eine Reaktion der Haut auf Stoffe aus

Ficha técnica

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometason Glenmark 1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg
Propylenglycolmonopalmitostearat/g Salbe,
Spuren bis maximal 0,015 mg Butylhydroxytoluol (E321)/g Salbe
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Transparent-weiße, weiche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Mometason Glenmark Salbe ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern
ab 2 Jahren zur symptomatischen Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen, wie z. B. atopische Dermatitis und
Psoriasis (ausgenommen ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Mometason Glenmark Salbe wird einmal täglich dünn auf die
betroffenen
Hautstellen aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung
angewendet werden. Die Anwendung von Mometason Glenmark Salbe
im Gesicht sollte nicht länger als 5 Tage erfolgen.
Mometason Glenmark Salbe sollte vorzugsweise für die Behandlung
von sehr trockenen, schuppigen und rissigen Hauterscheinungen
eingesetzt werden, bei denen eine topische Mometason Zubereitung
indiziert ist.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
_Erwachsene _
Mometason Glenmark Salbe sollte nicht längerfristig (länger als
3 Wochen) oder großflächig (mehr als 20 % der Körperoberfläche)
angewendet werden.
_ _
_Kinder ab 2 Jahre _
Bei Kindern ab 2 Jahren sollte maximal 10 % der Körperoberfläche
behandelt werden. Die Anwendungsdauer beträgt maximal 3 Wochen.
Die Salbe sollte nicht okklusiv angewendet werden.
_Kinder unter 2 Jahre _
Mometason Glenmark Salbe ist ein stark wirksames Gruppe-III-
Glukokortikoid. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte es nicht angewendet
werd