MOMETASON ADGC 50 MIkrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Mometasonfuroat-Monohydrat (Ph.Eur.)

Disponible desde:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosis:

50 Mikrogramm/Sprühstoß

formulario farmacéutico:

Nasenspray, Suspension

Composición:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometasonfuroat-Monohydrat (Ph.Eur.) (29158) 0,0517 Milligramm

Vía de administración:

nasale Anwendung

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2022-08-03

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMETASON ADGC 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS
NASENSPRAY, SUSPENSION
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MOMETASON ADGC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MOMETASON ADGC beachten?
3.
Wie ist MOMETASON ADGC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MOMETASON ADGC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETASON ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MOMETASON ADGC?
MOMETASON ADGC
Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase
gesprüht wird, kann dies helfen,
eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und
eine verstopfte oder
laufende Nase zu lindern
WOFÜR WIRD MOMETASON ADGC ANGEWENDET?
_ _
MOMETASON ADGC
wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden eines
Heuschnupfens
_(_
auch
_ saisonale allergische Rhinitis _
genannt
_) _
angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens
durch einen Arzt erfolgt ist.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
allergische Reaktion, die durch das
Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmel und
Pilzsporen hervorgerufen

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOMETASON ADGC 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgegebene Dosis enthält Mometason-17-(2-furoat) als Monohydrat
entsprechend
50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph. Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis cremefarbene
viskose Suspension mit einem pH-Wert zwischen 4,3 und 4,9.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MOMETASON ADGC Nasenspray ist zur intranasalen Anwendung bei
Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis
bestimmt, sofern die Erstdiagnose
der saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Saisonale allergische Rhinitis
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (50 μg/Sprühstoß) in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 μg). Sobald die Symptome unter
Kontrolle gebracht wurden, kann
eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 100 μg) als
Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Mometasonfuroat Nasenspray zeigte eine klinisch relevante Wirkung
innerhalb von 12 Stunden nach
der ersten Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer
Rhinitis. Es kann jedoch sein, dass
der volle therapeutische Nutzen nicht innerhalb der ersten 48 Stunden
erreicht wird. Daher sollte der
Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um den vollen
therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Die Behandlung mit MOMETASON ADGC Nasenspray kann bei Patienten mit
mäßigen bis schweren
Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis in der Vorgeschichte
einige Tage vor dem
voraussichtlichen Beginn der Pollensaison erforderlich sein.
Wenn nach höchstens 14 Tagen der Anwendung keine oder n