MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

A06AD65

Designación común internacional (DCI):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosis:

13,8 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Macrogol, combinaciones con

Resumen del producto:

MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres Autorizado 25/02/2010 No Comercializado - MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 25/02/2010 Comercializado - MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres Autorizado 04/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-02-25

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Macrogol 3350, Cloruro de sodio, Bicarbonato de sodio, Cloruro de
potasio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Molaxole y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Molaxole
3.
Cómo tomar Molaxole
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Molaxole
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MOLAXOLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Molaxole ayuda a tener un tránsito intestinal adecuado incluso si
padece estreñimiento desde hace tiempo.
Después de consultar con un médico, Molaxole también puede ser
utilizado en el
tratamiento del
estreñimiento severo (también llamado impactación fecal).
Macrogol 3350 aumenta el volumen de las heces gracias a la
reabsorción de agua en el intestino, lo que
produce una normalización del movimiento intestinal en el colon. Las
consecuencias fisiológicas son un
movimiento
aumentado
de
las
heces
reblandecidas,
lo
cual
facilita
la
defecación.
Las
sales
de
la
formulación ayudan a conservar el equilibrio normal de sales y agua
en el organismo.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
semanas. Si está siendo tratado a causa
de un estreñimiento severo (también llamado impactación fecal) debe
seguir las instrucciones de su
médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOLAXOLE
NO TOME MOLAXOLE
−
si es alérgico a los principios activo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Molaxole polvo para solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene los siguientes principios activos
Macrogol 3350
13,125 g
Cloruro de sodio
350,7 mg
Cloruro de potasio
46,6 mg
Bicarbonato de sodio
178,5 mg
El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en
125 ml es el siguiente:
Sodio
65 mmol/l
Potasio
5,4 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco cristalino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico. También es efectivo en
resolver la impactación fecal, definida como
estreñimiento refractario, con carga fecal del recto y/o del colon
confirmada mediante examen físico del
abdomen y del recto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Estreñimiento crónico:_
Adultos: 1 – 3 sobres al día en dosis divididas. La dosis normal
para la mayoría de los pacientes es de 1 a 2
sobres al día. Dependiendo de la respuesta individual, pueden ser
necesarios 3 sobres al día.
Un tratamiento para el estreñimiento no debe sobrepasar normalmente
dos semanas, aunque puede repetirse
si es necesario.
En uso prolongado, debe utilizarse la dosis eficaz más baja.
_Impactación fecal:_
Adultos: 8 sobres al día, los cuales deberán consumirse dentro de un
periodo de tiempo de 6 horas. Un
tratamiento para la impactación fecal no excederá normalmente de 3
días.
_Pacientes con función cardiovascular deteriorada:_
Para el tratamiento de la impactación fecal la dosis deberá
dividirse para que no se tomen más de dos
sobres en una hora.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
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No se necesita cambio de dosificación para el tratamiento de
cualquier estreñimiento o impactación fecal.
_Población pediátrica_:
No está recomendado en niños menores de 12 años de edad.
Forma de administración
_Administración:_
Cada sobre debe dis