MODULIN COMPUESTO 10mg + 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A03DB04

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina y analgésicos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 5, 6, 8, 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 550, 600, 1000, 2000, 3000 y 5000 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio y PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-11-03

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
MODULIN COMPUESTO
HIOSCINA BUTILBROMURO 10 mg + PARACETAMOL 500 mg
TABLETA RECUBIERTA
_ANTIESPASMODICO EN COMBINACIÓN CON ANALGÉSICOS _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Modulin Compuesto está indicado para adultos, en el alivio de dolor o
molestias abdominales
asociadas a espasmos transitorios y moderados del tracto
gastrointestinal y en la dismenorrea
primaria.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Salvo prescripción diferente por el médico, se recomiendan las
siguientes dosis:
Adultos: 1 a 2 tabletas recubiertas, 3 veces al día. La dosis diaria
máxima no debe exceder las 6
tabletas recubiertas.
Población pediátrica
Los
niños
a
partir
de
los
10
años
pueden
tomar
HIOSCINA
BUTILBROMURO
10
mg
+
PARACETAMOL 500 mg tableta recubierta, si es necesario. La
administración a niños a partir de
los 10 años debe ser sólo por indicación médica.
Este medicamento no está indicado en niños menores de 10 años.
HIOSCINA BUTILBROMURO 10 mg + PARACETAMOL 500 mg no debe utilizarse
durante más de
3 días, ni en dosis superiores a las recomendadas, sin indicación
específica del médico.
Forma de administración: vía oral.
3.
CONTRAINDICACIONES:
HIOSCINA BUTILBROMURO 10 mg + PARACETAMOL 500 mg no debe utilizarse en
pacientes con:
- hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los
excipientes
- miastenia gravis;
- megacolón;
- insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh C).
El uso del medicamento está contraindicado en el caso de enfermedades
hereditarias raras que
puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes del medicamento
(ver Interacciones
medicamentosas).
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
➢
En adultos no se debe exceder la dosis límite de 4 gramos por día.
No debe usarse por
más de tres días para el tratamiento de fiebre, sin consultar al
médico.
➢
Riesgo de daño hepático producido por el consumo inadvertido de
paracetamol superior
a la dosis máxima diaria recomendada (4gramos).
Si el dolor abdominal grave e in