MODINA 0.5 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LKM PERU S.A.

Código ATC:

L04AA27

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CARPULA ; CLORHIDRATO DE FINGOLIMOD 0.560000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina por 14, 28, 56 y 280 cápsulas duras en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIO LKM S.A.

Grupo terapéutico:

FINGOLIMOD

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartulina por 14, 28, 56 y 280 cápsulas duras en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2022-10-03

Ficha técnica

MODINA
®
FINGOLIMOD 0,5 mg
CAPSULAS DURAS
Venta Bajo Receta Médica
INDUSTRIA ARGENTINA
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada cápsula contiene:
Fingolimod (como
Clorhidrato)................................................................0,50mg
Manitol
.................................................................................................
46,48 mg
Estearato de magnesio
.........................................................................
0,96 mg
Componentes de la Cápsula:
Dióxido de Titanio
...............................................................................
0,015 mg
Gelatina incolora
...............................................................................
47,485 mg
ACCION TERAPEUTICA
Inmunomodulador
CODIGO ATC: L04A A27
INDICACIONES Y USO
MODINA está indicado en pacientes con esclerosis múltiple
recidivante como
terapia modificadora del curso de la enfermedad para reducir la
frecuencia de
las recidivas y retrasar la progresión de la discapacidad.
FORMA DE ADMINISTRACION
Vía oral
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Fingolimod es un modulador del receptor de la esfingosina-1-fosfato;
es meta-
bolizado por la enzima esfingosina-quinasa dando lugar al metabolito
activo:
Fingolimod-fosfato. A concentraciones nanomolares Fingolimod-fosfato
se
une a los receptores 13 y 4 de la esfingosina-1-fosfato (S1P)
localizado en
los linfocitos, y fácilmente atraviesa la barrera hemotoencefálica
para unirse
a receptores S1P 1, 3 y 4 localizados en las células neurales del
sistema ner-
vioso central. Al actuar como un antagonista funcional del receptor
S1P en los
linfocitos, Fingolimod-fosfato bloquea la capacidad de los linfocitos
de salir
de los ganglios linfáticos, causando una redistribución y no una
disminución
de los linfocitos.
Dicha redistribución reduce la infiltración de células
linfocíticas patógenas al
sistema nervioso central, donde de otro modo causarían inflamación y
lesión del
tejido nervioso. Estudios en animales y experimentos in vitro i