MODIFICAL 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (ONDANSETRON)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Clorhidrato de Ondansetrón 9,00mg (equivalente a Ondansetron base 8mg)

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

A04AA01COR31101

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Ondansetrón 9,00 mg (equivalente a Ondansetron base 8 mg)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 blísteres de 10 comprimidos recubiertos cada uno + inserto. Caja x 1 y 2 blísteres de 2 comprimidos recubiertos c/u + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CIRCULAR, BICONVEXO, UNIRANURADO DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-02-19 08:54:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LA ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 43 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 43 2022-11-30 14:47:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 10 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-25 69842 61 CAJA X 10 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-25 69843 11211 CAJA X 10 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-25 69844 11154 2015-09-18 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE: - METODOLOGÍA ANALÍTICA - ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2022-07-05 08:54:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2014-12-10 08:54:32 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM. 2017-06-21 08:54:32 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:SE SOLICITA ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: REFERENTES A LOS ENSAYOS DE VALORACIÓN, UNIFORMAD DE DOSIS, TEST DE DISOLUCIÓN E IMPUREZAS ORGÁNICAS Y CAMBIO DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN EN CUANTO A LA ELIMINACIÓN DE SOLVENTES ORGÁNICOS (CLORURO DE METILENO Y ALCOHOL ISOPROPÍLICO), REEMPLAZANDO LOS MISMOS POR AGUA PURIFICADA 2018-05-28 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2.-CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL (USP 40 NF 35 PAG 5955). 2019-11-22 08:54:32 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2020-08-20 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO, EN CIUDAD DEL TITULAR Y FABRICANTE, DE ASUNCION, POR FERNANDO DE LA MORA. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. - NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: SE COLOCA LA PALABRA INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2023-02-27 14:59:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-04-25