País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Diklofenaknatrium
Teva B.V.
M01AB05
Diclofenac sodium
75 mg
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Blisterpakning 20 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MODIFENAC 75 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING DIKLOFENAKNATRIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Modifenac er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Modifenac 3. Hvordan du bruker Modifenac 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Modifenac 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Modifenac er og hva det brukes mot Modifenac virker smertestillende, betennelseshemmende og febernedsettende. Preparatet virker innen 1 time og virkningen opprettholdes i ca. 8 timer. Modifenac brukes bl.a. ved leddgikt (reumatoid artritt) hos voksne og barn, Bekhterevs sykdom (ryggradsstivhet) og artrose (slitasjegikt). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Modifenac Bruk ikke Modifenac • dersom du er allergisk overfor diklofenaknatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er mer enn 6 måneder gravid. • dersom du har sår eller blødninger i mage eller tarm. • dersom du tidligere har fått sår eller blødninger i mage-tarmkanalen ved bruk av smertestillende og betennelsesdempende legemidler (såkalte NSAIDs), eller dersom du har tilbakevendende sår eller blødning i mage (to eller flere adskilte episoder med påvist sår eller blødning). • dersom du tidligere har fått astmaanfall, elveblest, akutt tett nese, hevelse i an Leer el documento completo
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Modifenac 75 mg kapsler med modifisert frisetting, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 75 mg diklofenaknatrium (25 mg diklofenaknatrium i enterosolubil form hvor virkestoffet avgis hurtig, samt 50 mg diklofenaknatrium i depotform hvor virkestoffet avgis langsomt). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel med modifisert frisetting, hard. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Reumatoid artritt. Juvenil reumatoid artritt. Artrose. Mb. Bekhterev. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). Voksne: 1 kapsel 1-2 ganger daglig. Ved sterke smerter spesielt om morgenen, kan 2 Modifenac 75 mg kapsler tas samtidig. Administrasjonsmåte Ved akutte smerter bør kapslene tas før måltider for å få en så hurtig innsettende virkning som mulig. Kapslene skal svelges hele med rikelig væske. Spesielle populasjoner _ _ _Eldre (pasienter over 65 år) _ Ingen justering av startdosen er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt. 4.4). _ _ _Etablert hjerte- og karsykdom eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer _ Behandling med Modifenac er generelt ikke anbefalt til pasienter med etablert hjerte- og karsykdom eller ukontrollert høyt blodtrykk. Ved behov bør Modifenac kun gis til pasienter med etablert hjerte- og karsykdom, ukontrollert høyt blodtrykk eller signifikante risikofaktorer for hjerte- og karsykdom etter en grundig vurdering og da kun i doser ≤100 mg daglig ved behandling over mer enn 4 uker (se pkt. 4.4). _ _ _Nedsatt nyrefunksjon _ Modifenac er kontraindisert hos pasienter med nyresvikt (se pkt. 4.3). 2 Det er ikke gjort noen spesifikke studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og det kan derfor ikke gis noen anbefaling om dosejustering. Forsiktighet bør utvises ved behandling med Modifenac hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.4). _ Leer el documento completo