MOCLOBEMIDA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOCLOBEMIDA

Disponible desde:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Código ATC:

N06AG02

Designación común internacional (DCI):

MOCLOBEMIDA

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

MOCLOBEMIDA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moclobemida

Resumen del producto:

MOCLOBEMIDA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 31/10/2013 No Comercializado - MOCLOBEMIDA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 31/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

MOCLOBEMIDA TEVA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO
:
1.
Qué es Moclobemida Teva 300 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Moclobemida Teva 300 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Moclobemida Teva 300 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moclobemida Teva 300 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MOCLOBEMIDA TEVA 300 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moclobemida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos.
Moclobemida se usa para tratar episodios depresivos mayores. A este
medicamento se le denomina
antidepresivo inhibidor de la monoamino oxidasa
2. ANTES DE TOMAR MOCLOBEMIDA TEVA 300 MG COMPRIMIDOS
NO TOME MOCLOBEMIDA TEVA 300 MG COMPRIMIDOS SI:
•
presenta alergia a moclobemida, a cualquiera de los excipientes de
este medicamento.
•
padece estado de confusión aguda.
•
presenta feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal que produce
hormonas que pueden
incrementar la presión sanguínea)
•
es menor de 18 años
•
está tomando cualquier otro medicamento mencionado en la sección de
abajo llamada “Toma de
otros medicamentos” bajo el título “No tomar Moclobemida Teva 300
mg en combinación con, o
si ha tomado recientemente”.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MOCLOBEMIDA TEVA 300 MG COMPRIMIDOS:
PENSAMIENTOS SUICIDAS Y EMPEORAMIENTO DE LA DEPRESIÓN
Algunas veces, las personas que padecen depresión pueden tener ideas
de autolesión o suicidio. �

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARÁCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO O FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moclobemida Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
moclobemida.
Exicipientes: 20 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto
con película.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ovalados, con bordes
biselados, marcados en
relieve con “
300
MCL
” en una cara y con una profunda hendidura por la otra.
El comprimido puede ser dividido en dos partes iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moclobemida está indicado para el tratamiento de episodios de
depresión mayor.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos: _La dosis inicial es de 300 mg, administrados en varias
tomas divididas después de
las comidas. Los comprimidos se administran por vía oral y deben
tomarse con líquido.
Si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 600 mg/día.
No
obstante,
no
debe
aumentarse
la
dosis
durante
la
primera
semana
de
tratamiento, dado que la biodisponibilidad aumenta durante este
periodo y el
efecto clínico no se observa hasta las 1-3 semanas. En casos
aislados, puede
disminuirse la dosis gradualmente hasta 150 mg, al día, dependiendo
del
efecto.
_ _
_Duración del tratamiento _
El tratamiento con moclobemida debe administrarse durante al menos 4-6
semanas para poder evaluar la eficacia de moclobemida. El tratamiento
con
moclobemida
debe
continuarse
preferiblemente
durante
un
periodo
asintomático
de
4-6
meses.
Después
se
puede
retirar
gradualmente
el
tratamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS