País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moclobemid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06AG02
Moclobemide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01848258 EAN : 4150018482582 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
verlängert
2001-06-13
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MOCLOBEMID AL 150 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Moclobemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moclobemid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid AL beachten? 3. Wie ist Moclobemid AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moclobemid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOCLOBEMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moclobemid AL enthält den Wirkstoff Moclobemid, der Ihre Beschwerden verbessern soll. Moclobemid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „reversible Monoaminoxidase-A-Hemmstoffe“ genannt werden. Diese erhöhen die Spiegel einiger chemischer Botenstoffe im Gehirn, z.B. Serotonin und Dopamin, hierdurch wird sich Ihre depressive Erkrankung verbessern (Gefühl der Trauer, Niedergeschlagenheit, Wertlosigkeit oder Unfähigkeit). MOCLOBEMID AL WIRD ANGEWENDET zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression, Gefühl von starker Niedergeschlagenheit und Trauer). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID AL BEACHTEN? MOCLOBEMID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Leer el documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moclobemid AL 150 mg Filmtabletten Moclobemid AL 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Moclobemid AL 150 mg _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 152,0 mg Lactose und 4,0 mg Lactose-Monohydrat im Überzug. Moclobemid AL 150 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. _Moclobemid AL 300 mg _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 12,2 mg Lactose. Moclobemid AL 300 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Moclobemid AL 150 mg _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der einen und einem Aufdruck „P“ Logo „150“ auf der anderen Seite. _Moclobemid AL 300 mg _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der einen und einem Aufdruck „P“ Logo „300“ auf der anderen Seite. 2 Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moclobemid ist indiziert zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene In der Regel beträgt die Anfangsdosis 300 mg Moclobemid pro Tag. Diese wird aufgeteilt auf mehrere Gaben, die jeweils nach den Mahlzeiten einzunehmen sind. Die Filmtabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg Moclobemid gesteigert werden. Die Dosis sollte jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da die Bioverfügbarkeit in dieser Zeit noch ansteigt und in den ersten 1-3 Wochen möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist. Je nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen schrittweise auf 150 mg Moclobemid täglich gesen Leer el documento completo