MOBICOX® 15 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Meloxicam

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Código ATC:

M01A

Designación común internacional (DCI):

Meloxicam

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVDC/AL con 10 tabletas.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2006-08-08

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MOBICOX® 15 mg
(Meloxicam)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
15 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVDC/AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV,
Ciudad de México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV,
Ciudad de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-115-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de agosto de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Meloxican
15,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almanecar por debajo de 30 ᵒC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mobicox® es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el
tratamiento sintomático de
la artritis reumatoide, osteoartritis dolorosa (artrosis, enfermedad
articular degenerativa) y
las espondilitis anquilosante.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de
la fórmula.
Uso en pacientes que hayan presentado signos de asma, pólipos
nasales, angioedema o
urticaria seguida de la administración de ácido acetilsalicílico u
otros inflamatorios no
esteroides (AINES´s), dado el potencial de sensibilidad cruzada.
Dolor perioperatorio secundario a la colocación de injerto arterial
para bypass coronario.
Ulceración/perforación activa o reciente de origen gastrointestinal
Enfermedad Intestinal Inflamatoria (Enf. De Crohn ó Colitis
Ulcerativa)
Insuficiencia Hepática Severa
Insuficiencia Renal Severa no dializada
Sangrado
gastrointestinal
latente,
sangrado
cerebrovascular
reciente
o
trastornos
hemorrágicos sistémicos ya establecidos
Falla cardiaca no controlada o severa
Embarazo o lactancia
Tampoco deberá emplearse en los siguientes casos:
Condiciones
hereditarias
raras
que
puedan
ser
incompatibles
con
los
excipientes
del
producto (Ver precauciones generales).
Uso en niños menores de 12 años.
PRECAUCIONES:
Al igual que con otros AINEs, pueden producirse hemorragias
gastrointestinales, úlceras o
perforaciones,