País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(meloxicam)
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV, CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
(meloxicam)
15 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Mobicox® 15 mg (meloxicam) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 15 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVDC/AL con 10 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV, CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV, CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-115-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de Agosto de 2006 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Meloxicam 15,0 mg Lactosa monohidratada 20,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mobicox® es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, osteoartritis dolorosa (artrosis, enfermedad articular degenerativa) y las espondilitis anquilosante. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de la fórmula. Uso en pacientes que hayan presentado signos de asma, pólipos nasales, angioedema o urticaria seguida de la administración de ácido acetilsalicílico u otros inflamatorios no esteroides (AINES´s), dado el potencial de sensibilidad cruzada. Dolor perioperatorio secundario a la colocación de injerto arterial para bypass coronario. Ulceración/perforación activa o reciente de origen gastrointestinal Enfermedad Intestinal Inflamatoria (Enf. De Crohn ó Colitis Ulcerativa) Insuficiencia Hepática Severa Insuficiencia Renal Severa no dializada Sangrado gastrointestinal latente, sangrado cerebrovascular reciente o trastornos hemorrágicos sistémicos ya establecidos Falla cardiaca no controlada o severa Embarazo o lactancia Tampoco deberá emplearse en los siguientes casos: Condiciones hereditarias raras que puedan ser incompatibles con los excipientes del producto (Ver precauciones generales). Uso en niños menores de 12 años. PRECAUCIONES: Al igual que con otros AINEs, pueden producirse hemorragias gastrointestinale Leer el documento completo