MOBALE

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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06-03-2023

Ingredientes activos:

PREGABALINA

Disponible desde:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

Designación común internacional (DCI):

PREGABALIN

Área terapéutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumen del producto:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 - 1004314120015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004314120023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1004314120031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004314120041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004314120058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004314120066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 - 1004314120074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004314120082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1004314120090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004314120104 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004314120112 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004314120120 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2022-01-31

Información para el usuario

                                MOBALE
(PREGABALINA)
Bula para paciente
Cápsula Dura
75 mg e 150 mg
MOBALE_cap_dura_VP_V02
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOBALE
(pregabalina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7 ou 30 cápsulas duras contendo 75 mg ou 150 mg
de pregabalina.
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 75 mg contém:
pregabalina..............................................................................................................................................................75
mg
excipientes* q.s.p.
.............................................................................................................................................1
cápsula
*Excipientes: celulose microcristalina, amido, talco, amarelo de
quinolina, vermelho de azorrubina, azul brilhante, vermelho
de ponceau, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
pregabalina............................................................................................................................................................150
mg
excipientes* q.s.p.
.............................................................................................................................................1
cápsula
*Excipientes: celulose microcristalina, amido, talco, dióxido de
titânio e gelatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mobale (pregabalina) é indicado para adultos para: tratamento da dor
neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento
dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta
das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem
generalização secundária em adultos; tratamento do Transtorno de
Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia
(doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo,
cansaço e alterações do sono) em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mobale (pregabalina) age regulando a transmissão de mensagens
exc
                                
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Ficha técnica

                                Bula para Profissional de Saúde
Cápsula Dura
75 mg e 150 mg
MOBALE
(PREGABALINA)
MOBALE_cap_dura_VPS_V02
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOBALE
(pregabalina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7 ou 30 cápsulas duras contendo 75 mg ou 150 mg
de pregabalina.
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 75 mg contém:
pregabalina..............................................................................................................................................................75
mg
excipientes* q.s.p.
.............................................................................................................................................1
cápsula
*Excipientes: celulose microcristalina, amido, talco, amarelo de
quinolina, vermelho de azorrubina, azul brilhante, vermelho
de ponceau, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
pregabalina............................................................................................................................................................150
mg
excipientes* q.s.p.
.............................................................................................................................................1
cápsula
*Excipientes: celulose microcristalina, amido, talco, dióxido de
titânio e gelatina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
Mobale (pregabalina) cápsulas é indicado para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
Mobale (pregabalina) é indicado como terapia adjunta das crises
parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes
adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Mobale (pregabalina) é indicadol para o tratamento do Transtorno de
Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
Mobale (pregabalina) é indicado para o controle de fibromialgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropa
                                
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