MIXOMAT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIXOMAT
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIXOMAT
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejos
  • Área terapéutica:
  • Virus del fibroma de Shope
  • Resumen del producto:
  • MIXOMAT Caja con 1 vial de liofilizado de 10 dosis y 1 vial de disolvente de 5 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de liofilizado de 20 dosis y 1 vial de disolvente de 10 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de liofilizado de 50 dosis y 1 vial de disolvente de 25 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2974 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-03-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

MIXOMAT

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CZVeterinaria,S.A.

LaRelvas/n,36400

Porriño(Pontevedra)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MIXOMAT

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosis(0,5ml)contiene:

VirusdelfibromadeShopevivoatenuado,cepaBoerlage(ATCCVR-253) ≥1x10 3

DICC

Dosisinfectiva50%encultivocelular

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

ParalaInmunizaciónactivadelosconejosfrentealamixomatosisalobjetodeprevenirlainfección,e

inmunizaciónpasivadesudescendenciaparaprevenirlainfección

Establecimientodelainmunidad:alas5semanasdelavacunación

Duracióndelainmunidad:6meses

Duracióndelainmunidadpasiva:inferiora40días

5. CONTRAINDICACIONES

Noprocede.

6. REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasionespuedendarsereaccionesdehipersensibilidad.Enestecasodebeadministrarseuna

terapiaantihistamínicaadecuadasindemora.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Conejos

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Reconstituirelliofilizadoconeldisolventeyadministrar0,5mlporanimalporvíasubcutáneaenlazona

dorsalmedia.

Pautavacunal:

- Primovacunación:Administrarunadosisporanimal,apartirde1mesdeedad.

- Revacunación:Cada6meses,preferentementeenprimaverayotoño.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarseconotros

medicamentos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Protegerdelaluz

Conservarenlugarseco

Nocongelar.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta/caja

despuésdeCADoEXP.

Periododevalidezdespuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones:1hora

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Agitarbienelenvaseantesdesuempleo.

Respetarlascondicioneshabitualesdeasepsia.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Noexisteriesgodequelacepavacunalsetransmitaapartirdelosanimalesvacunados

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinario alosanimales

Lavacunapuedeserpatógenaparaelserhumano.Dadoquehasidopreparadacon

microorganismosvivos,debenadoptarselasmedidasadecuadasparaevitarlacontaminación

delmanipuladorydecualquierotrapersonaqueparticipeenelproceso.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoymuéstreleelprospectoolaetiqueta

Gestación:

Puedeutilizarsedurantelagestación.

Lactancia:

Puedeutilizarsedurantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Nosehandetectadoreaccionesadversastraslaaplicacióndeunasobredosis(dobledosis)

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidos

domésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Grupofarmacoterapéutico:VacunavivadelvirusdelfibromadeShopeparaconejos.

CódigoATCVET:QI08AD01.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paraestimularenconejolainmunizaciónactivafrentealvirusdelamixomatosisylainmunización

pasivadesudescendencia.

Formatos:

-Cajadecartóncon10dosis:Cajacon1vialdeliofilizadode10dosisy1vialdedisolventede

5ml.

-Cajadecartóncon20dosis:Cajacon1vialdeliofilizadode20dosisy1vialdedisolventede

10ml

-Cajadecartóncon50dosis:Cajacon1vialdeliofilizadode50dosisy1vialdedisolventede

25ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Condicionesdeadministración:Administraciónporelveterinarioobajosusupervisión.