MIXOMAT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA BOERLAGE

Disponible desde:

Cz Veterinaria, S.A.

Código ATC:

QI08AD01

Designación común internacional (DCI):

FIBROMA SHOPE VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA BOERLAGE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Conejos

Área terapéutica:

Virus del fibroma de Shope

Resumen del producto:

MIXOMAT Caja con 1 vial de liofilizado de 10 dosis y 1 vial de disolvente de 5 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de liofilizado de 20 dosis y 1 vial de disolvente de 10 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de liofilizado de 50 dosis y 1 vial de disolvente de 25 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-03-15

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSP ECTO PARA: 
MIXOMAT  
Liofilizado y disolvente  para suspensión inyectable  

1. 
NOMBRE O  RAZÓN SOCIAL Y  DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORI ZACIÓN  DE COMERCI ALI ZACIÓN Y  DEL FABRICANTE  RESP ONS ABLE  DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN  CAS O DE QUE SEAN  DIFERENTES  
Titular de la autorización de comercialización y fabricante res ponsable de la liberación del lote :  

CZ Veterinaria, S.A. 
La Relva s/n, 36400 
Porriño (Pontevedra) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
MIXOMA T 
Liofilizado y disolvente  para suspensión inyectable  

3. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIV A  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  S USTANCIA(S)  ACTIVA(S )  Y 
OTRA(S ) SUSTANCIA(S) 
Cada dosis (0,5 ml ) contiene:  
Virus del fibroma de Shope  vivo at enuado, cepa Boerlage (A TCC VR-253) 
≥ 1 x 10
3
 DICC
50
*

*
Dosis infecti va 50% en cultivo celular 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE  USO  
Para  la  Inmunización  activa  de  los  conejos  frent e  a  la  mixomatosis  al  objeto  de  prevenir  la  infección,  e 
inmunización pasiva de su descendencia  para prevenir la infección   
Establecimiento de la inmunidad: a las 5 semanas de la  vacunación  
Duración  de la inmunidad: 6 meses  
Duración  de la inmunidad pasiva: inferior a 40  días  

5. 
CONTRAINDICACIONES  
No procede.  

6. 
REACCI ONES ADV ERS AS  
En raras  ocasiones pueden  darse reacciones de hipersensibilidad. En este caso  debe  administrarse una 
terapia antihistamínica  adec uada sin demora.  
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguient es grupos:  
-  Muy  fre

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
MIXOMAT 
Liofilizado y disolvente  para suspensión inyectable.  

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis (0,5 ml) contiene:  
Virus del fibroma de Shope  vivo at enuado, cepa Boerlage (A TCC VR-253) 
≥ 1x10
3
 DICC
50
 * 

* 
Dosis infectiva 50% en cultivo celular  

Para  ver la lista completa de excipientes,  véase la sección 6.1.  

3.  FORMA FARM ACÉUTICA 
Liofilizado y disolvente  para suspensión inyectable  

4.   DATOS CLÍNICOS 
4.1.  ESPECIES DE DESTINO 
Conejos   

4.2.  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO

ESPECIES DE DESTINO 
Para  la  Inmunización  activa  de  los  conejos  frent e  a  la  mixomatosis  al  objeto  de  prevenir  la  infección,  e 
inmunización pasiva de su descendencia  para prevenir la infección   

Establecimiento de la inmunidad: a las 5 semanas de la  vacunación  
Duración  de la inmunidad: 6 meses  
Duración  de la inmunidad pasiva: inferior a 40  días  

4.3.  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 

4.4.  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Agitar bien el envas e antes de su empleo. 
Respetar las condiciones habituales de asepsia.  

4.5.  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales  
No existe riesgo de que la cepa  vacunal se transmita a partir de los animales  vacunados  

Precauciones  específicas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento 
veterinario

a los animales 
La  vacuna  puede  ser  patógena  para  el  ser  humano.  Dado  que  ha  sido  p