MIXOHIPRA-H

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIXOHIPRA-H LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DE LA MIXOMATOSIS (SANARELLI), VIVO ATENUADO, CEPA VMI 30 MIN 10^3DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRADÉRMICA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de liofilicado de 25 dosis y un vial de disolvente de 12 5, Caja con 1 vial de liofilicado de 40 dosis y un vial
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIXOHIPRA-H LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejos
  • Área terapéutica:
  • Virus del fibroma de Shope
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses liofilizado, 5 años disolvente; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Conejos: MIXOMATOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INMUNODEPRESIÓN; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 582126 Autorizado, 582127 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2919 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

MIXOHIPRA-H

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LaboratoriosHipra,S.A.

Avda.laSelva,135

17170Amer(Girona)España

Tel.(972)430660-Fax(972)430661

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MIXOHIPRA-H

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosis(0,5ml(víasubcutánea)y0,1ml(víaintradérmica))contiene:

Sustanciaactiva:

VirusdelaMixomatosis(Sanarelli)vivoatenuado;cepaVMI30 .≥10 3

DICC

DICC

:Dosisinfectiva50%encultivocelular

4. INDICACIÓNESDEUSO

ParalainmunizaciónactivaparaprevenirlainfecciónporelvirusdelaMixomatosisenconejos.

Eliniciodelainmunidades1semanadespuésdelaadministraciónysuduraciónde6mesesdespués

delavacunación.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarlavacunaenanimalesinmunodeprimidos.

6. REACCIONESADVERSAS

Infrecuentementepuedeaparecerunpequeñonódulode4a7mmdediámetroenelpuntode

inoculaciónquesereabsorbeen2-3semanas.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:-Muy

frecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteuntratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Conejos(Conejosreproductoresyconejosdeengorde).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

1dosis/conejoindependientementedesuedadopeso.

Dosificación:

Víasubcutánea0,5ml/conejo.

Víaintradérmica0,1ml/conejomedianteelsistemaDERMOJECT.

Programavacunal:

Conejosreproductores:

Primovacunación:vacunaralos2,5mesesdeedadconunadosis.Esrecomendablequelavacunación

sepuedarealizarenprimaverauotoño

Revacunación:cada6meses.

Conejosdeengorde:

Primovacunación:vacunaralos30díasdeedadconunadosis.

Revacunación:Noaplica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Víasubcutánea:Diluirelliofilizadoconeldisolventeadjunto.Administrarunadosisde0,5mlporconejo

porvíasubcutáneaenlaespaldaocuello.

Víaintradérmica:Diluirelliofilizadoconunaquintaparte(1/5)deldisolventeadjunto.Administraruna

dosisde0,1mlporconejoporvíaintradérmicamedianteelsistemaDermojetenlapartemediadel

pabellónauricular.

10. TIEMPODEESPERA

Tiempodeespera:Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2y8ºC).Protegerdelaluz.Nocongelar.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta

despuésdeCADoEXP

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

-Vacunarúnicamenteanimalessanos;losfactoresinmunodepresivosdisminuyenlaeficaciadela

vacunación.

-LaadministraciónmedianteDermojetinducenivelesprotectivossuperioresalosqueseobtienenal

utilizarlavíasubcutánea,peromenospersistentes.

-Laeficaciadelasvacunacionesdurantelosmesesdecaloresmenor,yaquelasusceptibilidaddel

conejoalvirusvacunaldisminuye.

-Lainmunizaciónconlavacunaquedainterferidaconlainmunidadpasiva(anticuerposmaternales),que

desaparecealos25-30díasdevida.Porestemotivonoesaconsejablevacunarconejosdemenosde

30díasdeedad.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

-Usarmaterialestérilparasuadministración.

-Agitarsuavemente,asegurandounacompletareconstitucióndelliofilizadoantesdesuadministración.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Altratarsedeunavacunahomólogaconaltopoderdereplicación,silaexplotaciónpadece

enfermedadescrónicastipoPasteurellaoBordetella,traslavacunaciónéstaspuedenreactivarse.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales:

Noprocede.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Lainoculacióndeunasobredosis(3dosisdevacuna)noprovocaotrosefectosquelosdescritosenel

punto6.

Incompatibilidades

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldisolventesuministradoparasuusocon

elmedicamentoveterinario.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidos

domésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Noviembre2013

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialdeliofilizadode25dosis+1vialdedisolventede12,5ml.

Cajacon1vialdeliofilizadode40dosis+1vialdedisolventede20ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.